近年來(lái)，醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新不斷涌現(xiàn)，并發(fā)展成為最活躍的行業(yè)之一，36氪見(jiàn)證和陪伴著這一領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)的成長(zhǎng)，并為行業(yè)帶來(lái)專(zhuān)業(yè)的聲音。

為此，36氪推出了“醫(yī)療健康行業(yè)周報(bào)”這一欄目，接下來(lái)將定期發(fā)布，為讀者提供資本、政策、財(cái)務(wù)、新產(chǎn)品等多角度的行業(yè)資訊。

1月17日醫(yī)療健康行業(yè)周報(bào)請(qǐng)查收。行業(yè)周報(bào)收錄了本周醫(yī)療健康領(lǐng)域「36氪創(chuàng)投頻道」報(bào)道的融資新聞，以及其他值得關(guān)注的國(guó)內(nèi)外行業(yè)新聞動(dòng)態(tài)。

投資融資

睿心醫(yī)療完成近3億元B輪融資

睿心醫(yī)療近日完成近3億人民幣B輪融資。本輪融資由騰訊領(lǐng)投，老股東經(jīng)緯中國(guó)跟投。本輪融資后公司將致力于睿心醫(yī)療“功能學(xué)+形態(tài)學(xué)”一體化平臺(tái)產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)化推廣，推進(jìn)產(chǎn)品入院；同步加強(qiáng)心腦血管智能平臺(tái)從大規(guī)模篩查、精準(zhǔn)診斷、術(shù)前術(shù)中指導(dǎo)、以及術(shù)后慢病管理的閉環(huán)布局。

心擎醫(yī)療完成超億元B輪融資

人工心臟研發(fā)公司「心擎醫(yī)療」近日宣布獲得超億元的B輪融資，本輪融資由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投，蘇高新創(chuàng)投跟投，老股東國(guó)仟?jiǎng)?chuàng)投、泰煜投資、安吉云朔繼續(xù)支持。

36氪首發(fā) | 讓危重病人重獲“心”生，人工心臟研發(fā)公司「心擎醫(yī)療」獲得超億元B輪融資

可思美完成近億元B+輪融資

「可思美」宣布完成近億元B+輪融資。本輪融資由小米領(lǐng)投，順為資本、信之源跟投。所募集資金將重點(diǎn)用于深圳精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究院、與中國(guó)科學(xué)院共同成立的光醫(yī)學(xué)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的搭建，新品研發(fā)，海外市場(chǎng)布局及人才引進(jìn)等方面。「可思美」是一家醫(yī)療級(jí)家用健康消費(fèi)品領(lǐng)域的跨國(guó)科技企業(yè)，專(zhuān)注于幫助消費(fèi)者解決皮膚健康問(wèn)題。公司設(shè)立了日本東京和中國(guó)深圳雙總部。

36氪首發(fā)丨專(zhuān)業(yè)打造醫(yī)療級(jí)家用健康消費(fèi)品，「可思美」完成近億元B+輪融資

運(yùn)動(dòng)科技公司Keep完成3.6億美元F輪融資

運(yùn)動(dòng)科技公司Keep近日完成3.6億美元F輪融資，投后估值20億美金，這距離2020年5月Keep上一輪融資時(shí)的10億美金估值翻了一倍。本輪融資由軟銀愿景基金領(lǐng)投，高瓴資本、蔻圖資本跟投，GGV、騰訊、五源資本、時(shí)代資本和BAI資本等老股東也追加了投資。

閱爾基因完成4200萬(wàn)美元A輪融資

全球基因組學(xué)公司閱爾基因（NuProbe）近日完成超額認(rèn)購(gòu)總值4200萬(wàn)美元的A輪融資，本輪融資由博遠(yuǎn)資本和涌鏵資本領(lǐng)投，泰福資本、磐霖資本、聚明投資、拓邦資本跟投。此外，閱爾基因此前的投資者紅杉資本中國(guó)、若沐資本以及思嘉建信資本也參與了本輪融資。本輪融資所得款項(xiàng)將用于擴(kuò)大其在美國(guó)和中國(guó)的商業(yè)團(tuán)隊(duì)，開(kāi)發(fā)新的NGS產(chǎn)品，以及多項(xiàng)臨床產(chǎn)品的注冊(cè)審批。

諾令生物完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資

「諾令生物」已于近日完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資。本輪融資由北極光創(chuàng)投領(lǐng)投，原有投資方南京鷹盟跟投。所募集資金將主要用于推進(jìn)公司旗下一氧化氮（NO）相關(guān)三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。該公司核心技術(shù)圍繞一氧化氮的發(fā)生和緩釋及其在治療哮喘、糖尿病足、肺纖維化、慢性阻塞性肺氣腫等罕見(jiàn)病或疑難疾病方面的醫(yī)學(xué)應(yīng)用。

專(zhuān)注NO氣體治療醫(yī)療器械，「諾令生物」完成數(shù)千萬(wàn)元A輪融資

希曼基因完成數(shù)百萬(wàn)元天使融資

商業(yè)化寵物克隆企業(yè)「希曼基因」，宣布獲得數(shù)百萬(wàn)元天使投資，投資方為武盾保安、趣品科技。希曼基因是從事動(dòng)物基因科技的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了從動(dòng)物基因檢測(cè)、基因編輯、細(xì)胞治療到動(dòng)物克隆的動(dòng)物生命周期管理閉環(huán)。

36氪首發(fā) | 克隆讓動(dòng)物“重生”，「希曼基因」獲得數(shù)百萬(wàn)元天使投資

橄欖枝健康完成近千萬(wàn)美元A輪融資

疫苗行業(yè)數(shù)字化服務(wù)商橄欖枝健康獲得近千萬(wàn)美元的A輪融資，本輪由IDG資本領(lǐng)投，嘉程資本跟投。據(jù)悉，此輪募集資金將主要用于產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)推廣及加速疫苗行業(yè)數(shù)字化，同時(shí)加強(qiáng)服務(wù)用戶(hù)的多維度需求，通過(guò)在線(xiàn)科普、在線(xiàn)咨詢(xún)、在線(xiàn)預(yù)約等解決接種疫苗難題。

政策法規(guī)

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，規(guī)范藥品上市許可持有人藥品上市后變更行為。這是中國(guó)首部專(zhuān)門(mén)針對(duì)藥品上市后變更設(shè)置的規(guī)范性文件，明確了藥品上市后變更的管理要求，規(guī)定由持有人承擔(dān)藥品上市后變更的主體責(zé)任，為藥品上市后變更開(kāi)辟新路徑。

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》

國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的“兩定辦法”均將于2021年2月1日起施行。“兩定辦法”規(guī)定，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以與其依托的實(shí)體定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂協(xié)議并報(bào)統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)備案后，其提供服務(wù)產(chǎn)生符合規(guī)定的相關(guān)費(fèi)用由統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)算?！皟啥ㄞk法”明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)的條件，醫(yī)保行政部門(mén)、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)零售藥店之間的權(quán)責(zé)關(guān)系，協(xié)議主體的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任。

新品獲批

百濟(jì)神州PD-1單抗「替雷利珠單抗」新適應(yīng)癥獲批

百濟(jì)神州宣布其PD-1單抗替雷利珠單抗第3項(xiàng)適應(yīng)癥獲得NMPA批準(zhǔn)。該項(xiàng)適應(yīng)癥為：聯(lián)合化療（紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡鉑）一線(xiàn)治療晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。替雷利珠單抗正在開(kāi)發(fā)的適應(yīng)癥多達(dá)19項(xiàng)，覆蓋肺癌、肝癌、食管鱗狀細(xì)胞癌、胃癌等高發(fā)癌種。

先健科技「髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)」獲NMPA批準(zhǔn)上市

先健科技生產(chǎn)的髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市，用于治療腹髂動(dòng)脈瘤或髂總動(dòng)脈瘤。髂總動(dòng)脈瘤屬于動(dòng)脈瘤疾病中的一種，腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)是首選治療方法。本次獲批的髂動(dòng)脈分叉支架系統(tǒng)創(chuàng)新點(diǎn)在于可直接與腹主動(dòng)脈分叉支架的分支連接，術(shù)中使用較少的支架，連接點(diǎn)更少，相對(duì)穩(wěn)定，避免連接位置內(nèi)漏等并發(fā)癥的發(fā)生，同時(shí)還可以減少支架使用數(shù)量，降低患者治療費(fèi)用。

綠葉制藥創(chuàng)新制劑注射用利培酮微球(Ⅱ)（瑞欣妥?）獲批上市

綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的瑞欣妥?已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其他各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀和明顯的陰性癥狀，可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀。瑞欣妥?是2類(lèi)新藥（改良型新藥），每?jī)芍芗∪庾⑸湟淮?，具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)。

湖南埃普特醫(yī)療導(dǎo)管產(chǎn)品「錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管」獲批上市

湖南埃普特醫(yī)療導(dǎo)管產(chǎn)品錨定球囊擴(kuò)張導(dǎo)管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于冠狀動(dòng)脈粥樣硬化等疾病導(dǎo)致的冠狀動(dòng)脈狹窄介入手術(shù)治療。該產(chǎn)品采用球囊錨定方式進(jìn)行導(dǎo)管交換，可解決經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中微導(dǎo)管回撤時(shí)操作困難、導(dǎo)絲移位甚至退出病變等問(wèn)題。

制藥甘肅Kyowa Kirin旗下「布羅索尤單抗注射液」獲NMPA批準(zhǔn)上市

制藥甘肅Kyowa Kirin旗下布羅索尤單抗注射液獲批上市，用于成人和1歲兒童患者X連鎖低磷血癥（XLH）的治療。布羅索尤單抗（burosumab）由日本協(xié)和發(fā)酵麒麟和Ultragenyx Pharmaceutical公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)，它是一款直接靶向成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子23（FGF23）的重組全人源單克隆IgG1抗體。

Geri?新生代胚胎培養(yǎng)箱獲批上市

由默克引進(jìn)的Geri?新生代胚胎培養(yǎng)箱近日在中國(guó)獲批上市。該產(chǎn)品為Genea公司研發(fā)制造，旨在為胚胎創(chuàng)造獨(dú)立、無(wú)干擾的培養(yǎng)環(huán)境，提供個(gè)體化和穩(wěn)定的培養(yǎng)條件，并以智能化使用體驗(yàn)助力移植決策判斷，提高實(shí)驗(yàn)室效率。默克獲得授權(quán)與Genea Biomedx在中國(guó)進(jìn)行Geri?胚胎培養(yǎng)箱的商業(yè)推廣。

編輯：頓雨婷