作為醫(yī)藥一哥，走勢(shì)一向強(qiáng)勁穩(wěn)健的恒瑞醫(yī)藥最近卻讓人頗覺(jué)意外，僅過(guò)去一周便連續(xù)5個(gè)交易日收跌，累計(jì)跌幅10%，而從年初至今更是已經(jīng)累計(jì)跌去近3成。

消息面上，財(cái)務(wù)部于兩年前啟動(dòng)的77家藥企的財(cái)務(wù)核查在近期終于有了結(jié)果。4月12日，財(cái)政部發(fā)布會(huì)計(jì)信息質(zhì)量檢查公告，對(duì)參與核查的19家醫(yī)藥企業(yè)作出行政處罰，涉及復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)療、上海醫(yī)藥、翰森制藥、華潤(rùn)三九、步長(zhǎng)制藥等多家上市公司。這些公司各被處以3萬(wàn)或5萬(wàn)元罰款。

不過(guò)，隨著持續(xù)走弱的行情，市場(chǎng)猜疑亦有加重之勢(shì)，比如還有傳言稱公司一季度業(yè)績(jī)不及預(yù)期。而當(dāng)4月15日國(guó)家藥品帶量采購(gòu)的最新消息傳出后，又有觀點(diǎn)認(rèn)為恒瑞醫(yī)藥股價(jià)暴跌背后的原因正與此有關(guān)。

15日，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室（簡(jiǎn)稱“聯(lián)采辦”）下發(fā)通知至各省、自治區(qū)、直轄市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)醫(yī)療保障局，要求各地報(bào)送第五批集采藥品相關(guān)采購(gòu)數(shù)據(jù)。

《通知》公布的報(bào)量目錄顯示，第五批藥品帶量采購(gòu)一共涉及60個(gè)品種、207個(gè)品規(guī)。其中，注射劑占比過(guò)半。

根據(jù)此前經(jīng)驗(yàn)，采購(gòu)數(shù)據(jù)的收集往往就是集采開(kāi)始的前奏。而報(bào)量目錄雖然與最終確定的集采名單會(huì)有一些出入，但總體來(lái)說(shuō)差異不會(huì)很大。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱“中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）終端化藥注射劑銷售額超過(guò)6300億元，占據(jù)化藥市場(chǎng)近六成份額。這也意味著，如此龐大的用藥市場(chǎng)一旦開(kāi)始集采降價(jià)，對(duì)企業(yè)造成的沖擊可能會(huì)比口服制劑更大，并且整個(gè)化藥注射劑市場(chǎng)或也將迎來(lái)新一輪洗牌。

根據(jù)此次的報(bào)量目錄，恒瑞醫(yī)藥有苯磺順阿曲庫(kù)銨注射劑、度他雄胺軟膠囊、格隆溴銨注射液、羅哌卡因注射劑、多西他賽注射劑5個(gè)產(chǎn)品在目錄中。其中，苯磺順阿曲庫(kù)銨和多西他賽是恒瑞的大品種，據(jù)市場(chǎng)推測(cè)，兩者對(duì)應(yīng)銷售收入均超過(guò)10億元。

另外，參與本次報(bào)量的還有兩款造影劑，分別為碘海醇和碘克沙醇注射液，但恒瑞醫(yī)藥的碘克沙醇截至目前還未過(guò)評(píng)，因此有可能會(huì)錯(cuò)過(guò)本次集采。

碘克沙醇同樣是恒瑞的大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端碘克沙醇注射液銷售額超過(guò)35億元。其中，恒瑞醫(yī)藥占據(jù)50.48%的市場(chǎng)份額，原研通用電氣占比34.14%，揚(yáng)子江約10%，另外還有北陸藥業(yè)和正大天晴占據(jù)了極小部分市場(chǎng)。

目前，除了恒瑞以外，揚(yáng)子江藥業(yè)、正大天晴及上海司太立制藥3家企業(yè)的碘克沙醇注射液均已過(guò)評(píng)。

也就是說(shuō)，據(jù)此推算， 在第五輪藥品帶量采購(gòu)中，僅苯磺順阿曲庫(kù)銨、多西他賽及碘克沙醇3個(gè)品種，就為恒瑞貢獻(xiàn)了接近50億元的銷售收入，而一旦集采降價(jià)，公司業(yè)績(jī)或也將因此被拖累。

此外，由于司太立碘海醇注射液由恒瑞負(fù)責(zé)在國(guó)內(nèi)進(jìn)行推廣銷售工作，因此有觀點(diǎn)認(rèn)為，一旦司太立集采中標(biāo)，對(duì)于恒瑞商業(yè)化推廣的依賴程度就會(huì)大大降低，這在一定程度上也將對(duì)恒瑞造成利空。

造影劑（Contrast Media）又稱對(duì)比劑，是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品。

近些年，隨著醫(yī)學(xué)影像在臨床診斷中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛，作為醫(yī)學(xué)影像器械附屬品的造影劑市場(chǎng)也呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)中心的統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)到2021年國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)規(guī)模將突破150億元。

根據(jù)設(shè)備的成像原理不同，造影劑可以分為X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑三大類。其中，X線造影劑是國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)的主體，占比超過(guò)80%；其次是磁共振造影劑，市場(chǎng)占比約15%；超聲造影劑市場(chǎng)則較小，占比還不到1%。

X射線造影劑應(yīng)用于X線造影檢查，主要分為醫(yī)用硫酸鋇（又稱“鋇餐”）和碘造影劑兩種。醫(yī)用硫酸鋇用于消化道的造影，而碘造影劑可用于多個(gè)器官和組織的造影，因此使用更多。

據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，2018年國(guó)內(nèi)前五大造影劑占市場(chǎng)整體份額的79.5%（按銷售額計(jì)算），且均為碘類造影劑；所有已批準(zhǔn)上市的碘類造影劑更是占據(jù)造影劑整體市場(chǎng)份額的84.3%，在造影劑市場(chǎng)占據(jù)主體地位。

含碘造影劑主要包括碘海醇、碘佛醇、碘克沙醇、碘普羅胺、碘帕醇、碘比醇、碘化油、碘美普爾和泛影葡胺等品種。其中，碘海醇國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額最大，其次為碘克沙醇、碘佛醇、碘普羅胺和碘帕醇等。

目前，國(guó)內(nèi)造影劑的領(lǐng)頭仿制企業(yè)有恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)、司太立、揚(yáng)子江藥業(yè)等幾家。恒瑞醫(yī)藥造影劑產(chǎn)品銷售額最高，2019年公司造影劑營(yíng)業(yè)收入超過(guò)32億元，同比增長(zhǎng)38.97%，毛利率達(dá)72.94%。

司太立則是國(guó)內(nèi)X射線造影劑原料藥的先進(jìn)入者，主要產(chǎn)品有碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇原料藥及碘海醇水解物、碘佛醇水解物等中間體。此外，司太立亦在打造原料、制劑一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈。2020年5月與6月，公司造影劑制劑產(chǎn)品碘帕醇注射液（100ml：37g）及碘海醇注射液（100ml：30g；100ml：35g）相繼獲得藥品注冊(cè)批件。

以上兩款產(chǎn)品也是司太立與恒瑞醫(yī)藥的合作品種。恒瑞主要負(fù)責(zé)合作產(chǎn)品（碘海醇注射液及碘帕醇注射液）在中國(guó)大陸的商業(yè)化運(yùn)作，包括營(yíng)銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。

值得注意的是，從近期國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2020年）》來(lái)看，近年來(lái)，含碘、含釓對(duì)比劑的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)有所增加。

2020年全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)共收到診斷用藥的不良反應(yīng)/事件報(bào)告1.7萬(wàn)份，占總體報(bào)告的1.0%；其中嚴(yán)重報(bào)告2934份，占17.2%。

2020年診斷用藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量排名前3位的藥品是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇；診斷用藥嚴(yán)重報(bào)告數(shù)量排名前3位的藥品是碘克沙醇、碘海醇、碘佛醇。2020年診斷用藥嚴(yán)重不良反應(yīng)/事件報(bào)告相比于整體報(bào)告，免疫系統(tǒng)疾病和呼吸系統(tǒng)、胸及縱隔疾病排名上升，報(bào)告數(shù)占比增加。

為此，有造影劑企業(yè)對(duì)華爾街見(jiàn)聞表示，“其認(rèn)為碘造影劑并不適合集采”。

“因?yàn)榈庠煊皠┍旧碛斜容^高的不良反應(yīng)發(fā)生率，一旦集采用量放大，這種不良反應(yīng)的效應(yīng)就可能被放大。”對(duì)方表示。

與此同時(shí)，其認(rèn)為，由于目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)碘造影劑原料藥的企業(yè)高度集中，因此如果此類制劑產(chǎn)品被納入集采，則原料藥很容易遭到上游企業(yè)的壟斷，最終或不可避免的影響到對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常供貨。

據(jù)有關(guān)券商研究，2020年碘海醇注射劑全國(guó)銷售額約40億元，其中揚(yáng)子江占50%，原研GE占28%，剩余22%份額為北陸藥業(yè)、湖南漢森、湖南金健、福安藥業(yè)等8家企業(yè)；原料藥供應(yīng)方面，揚(yáng)子江和GE的原料藥全部來(lái)自GE，剩余企業(yè)原料藥200噸左右全部為司太立供應(yīng)。

碘克沙醇原料藥方面，除GE和揚(yáng)子江以外，恒瑞醫(yī)藥、北陸藥業(yè)、正大天晴等企業(yè)均為司太立客戶，司太立2020年國(guó)內(nèi)碘克沙醇銷量約180噸。

也因?yàn)樗咎⒂性纤幾怨┑某杀緝?yōu)勢(shì)，加上其制劑目前的市場(chǎng)占有率仍有限（即所謂的“光腳者），因此分析認(rèn)為帶量采購(gòu)對(duì)司太立而言是比較大的利好。

受到這樣的市場(chǎng)預(yù)期刺激，16日，司太立股價(jià)曾一度接近漲停。相較之下，當(dāng)天恒瑞股價(jià)則一度下探至80元以下，創(chuàng)近10個(gè)月新低。

不過(guò)，碘造影劑是否會(huì)被納入集采的確還需觀察。在去年的一場(chǎng)會(huì)議上，一位上海醫(yī)保局的官員就曾指出適合參加集采的藥品需滿足一系列條件，其中一條就是“原輔料供應(yīng)穩(wěn)定”。

而就在2020年7月，司太立仙居廠區(qū)的碘海醇粗品生產(chǎn)車間還曾發(fā)生爆炸事故。由于公司是國(guó)內(nèi)碘海醇原料藥的核心生產(chǎn)與供應(yīng)商，產(chǎn)能及產(chǎn)量均位居國(guó)內(nèi)首位，因此該次爆炸事件對(duì)下游碘海醇制劑的生產(chǎn)產(chǎn)生了一定影響。

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