在存量品種受到藥品集采降價壓力的情況下，復星醫(yī)藥(600196.SH，02196)交出了一份穩(wěn)健增長的2021年業(yè)績表現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，2021年公司實現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長28.7%;歸母凈利潤為47.35億元，同比增長29.28%;扣非凈利潤為32.77億元，同比增長20.6%。

4IN戰(zhàn)略成效顯著，創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn)

作為一家植根中國、創(chuàng)新驅(qū)動的全球化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，復星醫(yī)藥在4IN(創(chuàng)新 Innovation、國際化 Internationalization、整合 Integration、智能化 Intelligentization)戰(zhàn)略的指導下，秉承著“創(chuàng)新轉(zhuǎn)型、整合運營、穩(wěn)健增長”的發(fā)展模式以及可持續(xù)發(fā)展理念，不斷加強創(chuàng)新研發(fā)和全球化能力，在豐富夯實產(chǎn)品線的同時，亦為人類健康事業(yè)發(fā)展做出了巨大的貢獻。

智通財經(jīng)APP通過了解發(fā)現(xiàn)，2021年復星醫(yī)藥的制藥板塊實現(xiàn)收入289.04億元，同比增長32.1%，占比達74.1%。制藥板塊的收入大幅提升主要包括復必泰、漢利康、漢曲優(yōu)、蘇可欣等在內(nèi)的新品和次新品收入在制藥業(yè)務中收入占比超過25%，公司收入結(jié)構(gòu)得到持續(xù)優(yōu)化。

報告期內(nèi)，公司自研產(chǎn)品漢利康(利妥昔單抗注射液)實現(xiàn)收入16.90億元，同比增長125.33%;2020年下半年上市的漢曲優(yōu)(注射用曲妥珠單抗)、蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)于2021年內(nèi)分別實現(xiàn)收入9.30億元和4.26億元;此外，受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產(chǎn)品的貢獻，Gland Pharma營業(yè)收入同比增長29.48%。

過去的一年，在強有力的研發(fā)驅(qū)動下，復星醫(yī)藥諸多創(chuàng)新成果落地。報告期內(nèi)，復星醫(yī)藥研發(fā)投入共計49.75億元，同比增長 24.28%;其中，研發(fā)費用為38.34億元，同比增長 37.17%，占比制藥板塊收入比重為13.26%。

持續(xù)加碼研發(fā)投入，復星醫(yī)藥的創(chuàng)新管線持續(xù)落地。2021年，漢貝泰(貝伐珠單抗生物類似物)、怡寶(注射用人促紅素)(新適應癥用于治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血)等產(chǎn)品獲批上市。就在2022年3月24日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，復星醫(yī)藥生物藥平臺復宏漢霖的PD-1抑制劑斯魯利單抗首個適應癥高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型(MSI-H)實體瘤獲批上市，這是該公司首款獲批上市的生物創(chuàng)新藥，另一適應癥(鱗狀非小細胞肺癌)的上市注冊申請也已獲國家藥監(jiān)局受理。

創(chuàng)新產(chǎn)品的落地，亦惠及更多患者。疫苗方面，由復星醫(yī)藥和德國百歐恩泰(BioNTech)合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入港澳地區(qū)政府接種計劃，2021年9月在中國臺灣地區(qū)開展接種。截至 2022年2月末，該款疫苗于港澳臺地區(qū)已累計接種超2,000萬劑，助力港澳臺地區(qū)建立新冠免疫屏障。

藥品方面，公司旗下的奕凱達(阿基侖賽注射液)是國內(nèi)首個獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，為二線及以上的淋巴瘤患者帶來了持續(xù)緩解的可能性。自奕凱達上市以來，復星凱特積極探索創(chuàng)新支付手段，提高該產(chǎn)品可及性以惠及更多患者，截至2022年2月末，奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業(yè)保險，備案的治療中心已達75家，并已有約百名患者進入治療流程。

除此之外，公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥注射用青蒿琥酯，海外銷售超2 億支，挽救重癥瘧疾患者超4800萬人。

不僅如此，公司的研發(fā)管線也日益豐富。截止2021年底，公司共有在研創(chuàng)新藥64項，其中自研小分子創(chuàng)新藥27項，自研生物類似藥26項，許可引進創(chuàng)新藥11項。

海外收入占比超3成 形成研產(chǎn)銷全覆蓋的全球化業(yè)務格局

通過前瞻性的全球化布局，復星醫(yī)藥已經(jīng)初步形成了研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的全球化運營體系，并且持續(xù)深耕海外市場，全面加速全球化進程。報告期內(nèi)，復星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家收入135.99億元，占比達到34.86%。海外能力持續(xù)強化，以美國為第二總部，基本形成研產(chǎn)銷全覆蓋的全球化業(yè)務格局。

研發(fā)方面，2020年初，復星醫(yī)藥升級設(shè)立全球研發(fā)中心，目前已搭建包括藥理、CMC、轉(zhuǎn)化醫(yī)學、臨床研究、數(shù)據(jù)統(tǒng)計、產(chǎn)品注冊、藥物警戒等多個團隊，支撐海外臨床有序高效的開展。此外，差異化的開放式研發(fā)體系以及豐富的國際合作經(jīng)驗，助力公司通過海外合作實現(xiàn)自研和海外產(chǎn)品的最大化雙向價值。在研發(fā)及許可引進方面，通過全球化的早期投資、孵化及許可引進布局前沿領(lǐng)域，依托全球研發(fā)中心組建全球臨床團隊，加速產(chǎn)品海外上市。

許可引進方面，已成功引入蘇可欣(馬來酸阿伐曲泊帕片)、RT002(長效肉毒素)、 奧康澤(奈妥匹坦帕洛諾司瓊膠囊)等多款差異化優(yōu)勢品種。對外許可方面，已對外許可FCN-338、 漢曲優(yōu)、斯魯利單抗等自研重磅品種。2022 年 2 月，復宏漢霖與Getz Pharma就漢達遠(阿達木單抗注射液)達成商業(yè)化授權(quán)合作，覆蓋亞非歐11個新興市場，進一步加快公司商業(yè)化全球布局。

在生產(chǎn)運營方面，依托重慶藥友、桂林南藥、萬邦醫(yī)藥等已有國際化生產(chǎn)水平和質(zhì)量體系認證，復星醫(yī)藥加速國內(nèi)產(chǎn)線海外質(zhì)量體系認證，為國內(nèi)制劑出海打下堅實基礎(chǔ)。截至報告期末復星醫(yī)藥已有十余條原料藥產(chǎn)線通過美國FDA、歐盟等主流法規(guī)市場GMP認證。

在2022年1月及3月，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后獲 MPP許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋組合，向95個低收入國家地區(qū)進行供應。目前新冠肺炎疫情依然在全球蔓延，但新冠治療藥物的需求較為明確，同時獲得輝瑞、默沙東MMP授權(quán)，未來有望為公司帶來新的業(yè)績增量。

銷售方面，通過持續(xù)加強全球運營全能力建設(shè)，全球化運營能力進一步提升，復星醫(yī)藥在美國、非洲及港澳地區(qū)的市場準入能力及商業(yè)化團隊建設(shè)獲得長足進步。截至報告期末，復星醫(yī)藥制藥板塊已形成約1000人的海外商業(yè)化團隊，主要覆蓋美國及非洲等市場。

在非洲市場，復星醫(yī)藥已與多國國家藥品采購中心以及國際藥品采購代理集團達成長期業(yè)務合作，業(yè)務覆蓋非洲 39個國家和地區(qū)，擁有約800人的一線銷售團隊，及注冊、流 通、學術(shù)推廣及上市后安全警戒等一站式服務支持體系，為公司產(chǎn)品準入及營銷，包括獲 MPP 授權(quán)生產(chǎn)并商業(yè)化新冠治療藥物奠定了堅實基礎(chǔ)。報告期內(nèi)，復星醫(yī)藥在非洲首個區(qū)域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運營，業(yè)務在南蘇丹取得實質(zhì)性銷售突破。

公司發(fā)展戰(zhàn)略深度契合醫(yī)藥“十四五”的發(fā)展規(guī)劃

眾所周知，醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展與政策息息相關(guān)，因此公司的發(fā)展策略需要深度契合醫(yī)藥行業(yè)政策，才能獲得更快的發(fā)展。

2021年是“十四五”開局之年，在這一年，各行業(yè)均制定了相關(guān)的發(fā)展路線。就醫(yī)藥行業(yè)來說，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》、《“十四五”公共服務規(guī)劃》、《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》等政策的相繼發(fā)布，進一步明確了醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃和主要指標，推動相關(guān)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。這些政策簡單可以總結(jié)為5個關(guān)鍵詞——臨床價值性價比、高質(zhì)量、創(chuàng)新性、國際化，是產(chǎn)業(yè)升級的路徑，也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主旋律。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，國家工信部等九部門聯(lián)合發(fā)布《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，就推動國內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提出了具體目標和重點任務。復星醫(yī)藥積極響應國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的號召，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局，不斷提升創(chuàng)新能力。通過高研發(fā)費用的投入，復星醫(yī)藥已搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術(shù)平臺，并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域，加速創(chuàng)新研發(fā)落地。

在醫(yī)保相關(guān)方面，2021年9月，國務院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，明確了“十四五”期間全民醫(yī)保總體目標。政策在醫(yī)保談判、集采、惠民保等醫(yī)保支付領(lǐng)域做出了相關(guān)指導。復星醫(yī)藥也在為降低患者負擔、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高藥品覆蓋范圍做出不懈的努力。國內(nèi)方面，復星醫(yī)藥積極推進徐州、重慶制劑中心及常德、新沂、長壽原料藥基地建設(shè)，打通原料藥及制劑一體化的生產(chǎn)體系。國際化方面，截至2021年末，公司已有十余條原料藥產(chǎn)線通過美國FDA、歐盟等主流法規(guī)市場GMP認證;此舉也強化了復星醫(yī)藥全球供應鏈能力，為制劑出海建立成本端優(yōu)勢。

同時復星醫(yī)藥也表示，“十四五”期間，公司將一如既往地以質(zhì)量為先，優(yōu)化生產(chǎn)、降本增效，積極參與到國家政策改革中，為患者帶來更多質(zhì)高價優(yōu)的產(chǎn)品。

在醫(yī)療服務和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方面，“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療健康、“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)保支付等新模式蓬勃發(fā)展。2021 年，《關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細則(征求意見稿)》向社會公開征求意見，處方藥網(wǎng)售處方藥進一步解禁，人民群眾購藥更加便利。

面對行業(yè)變革，復星醫(yī)藥搶抓發(fā)展機遇，積極推進線上線下業(yè)務的融合發(fā)展，并通過與區(qū)域公立醫(yī)院形成?？苹パa的模式，積極探索、加快布局醫(yī)療新機構(gòu)。截至2021年末，公司圍繞主要產(chǎn)品線劃分為多個事業(yè)部，銷售渠道覆蓋超過2000家三級醫(yī)院，一萬家一、二級醫(yī)院和近 20 萬家零售藥店。公司積極布局OTC 及線上渠道的新零售團隊。此外，通過與國藥控股的合作與聯(lián)動，充分發(fā)揮國藥控股的分銷網(wǎng)絡(luò)和物流配送優(yōu)勢，促進公司團藥品銷售渠道的拓展。

結(jié)語

綜合來看，在新冠疫情常態(tài)化背景下，復星醫(yī)藥持續(xù)推進創(chuàng)新轉(zhuǎn)型和全球化建設(shè)能力，2021年實現(xiàn)業(yè)績穩(wěn)健增長，收入結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化。圍繞疫情防控需求，復星醫(yī)藥加快抗疫相關(guān)產(chǎn)品的科技創(chuàng)新，一方面，公司與BioNTech合作開發(fā)的mRNA疫苗助力港澳臺地區(qū)建立新冠免疫屏障;另一方面，公司獲得默克與輝瑞的新冠小分子藥物的MPP許可生產(chǎn)原料藥及成品藥，不僅有望為公司帶來新的業(yè)績增量，還將惠及更多國家的新冠患者。

除此之外，公司已搭建和形成小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、細胞治療技術(shù)平臺，并積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術(shù)領(lǐng)域。創(chuàng)新領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)力，為公司長期健康發(fā)展打下堅實的基礎(chǔ)。

展望未來，復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，復星醫(yī)藥將繼續(xù)堅持“4IN”戰(zhàn)略，圍繞未滿足需求的治療領(lǐng)域積極布局新技術(shù)和產(chǎn)品，通過自主研發(fā)、合作開發(fā)、許可引進和深度孵化等多元化、多層次的合作模式對接全球優(yōu)秀科學人才，推動創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品的開發(fā)和落地。同時，基于現(xiàn)有的醫(yī)療資源優(yōu)勢及互聯(lián)網(wǎng)平臺，積極探索線上線下一體化服務模式，推動醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)轉(zhuǎn)型。