（報(bào)告出品方/作者：德邦證券，陳鐵林，陳進(jìn)，張?。?/p>1. 藥明康德：國(guó)內(nèi) CXO 龍頭，平臺(tái)驅(qū)動(dòng)，服務(wù)世界

1.1. 22 年砥礪前行，融合產(chǎn)業(yè)鏈，構(gòu)筑一體化外包服務(wù)平臺(tái)

藥明康德為全球生物醫(yī)藥行業(yè)提供一體化、端到端的新藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)， 在亞洲、歐洲、北美等地均設(shè)有運(yùn)營(yíng)基地。公司通過(guò)獨(dú)創(chuàng)的“CRDMO”和“CTDMO” 業(yè)務(wù)模式，不斷降低研發(fā)門(mén)檻，助力客戶提升研發(fā)效率，服務(wù)范圍涵蓋化學(xué)藥研 發(fā)和生產(chǎn)、生物學(xué)研究、臨床前測(cè)試和臨床試驗(yàn)研發(fā)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)、測(cè)試 和生產(chǎn)等領(lǐng)域。目前，公司的賦能平臺(tái)正承載著來(lái)自全球 30 多個(gè)國(guó)家的 5600 多 家合作伙伴的研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目。

歷時(shí) 22 載，不斷融合產(chǎn)業(yè)鏈，打造全球頂級(jí)一體化服務(wù)平臺(tái)。藥明康德于 2000 年在江蘇省無(wú)錫市成立，在上海設(shè)立運(yùn)營(yíng)中心，隨后陸續(xù)拓展了合成化學(xué)服 務(wù)，工藝研發(fā)服務(wù)，新藥開(kāi)發(fā)和工藝研發(fā)服務(wù)等；2007 年，公司開(kāi)展毒理及制劑 服務(wù)，同時(shí)天津分部投入運(yùn)營(yíng)，成為當(dāng)時(shí)國(guó)內(nèi)一流的化學(xué)基地；2008 年，公司收 購(gòu)美國(guó) AppTec 實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有限公司；2008 年至今，公司在國(guó)內(nèi)蘇州等地建設(shè)基 地，并在歐洲地區(qū)擴(kuò)大研發(fā)；2018 年，公司在上交所以及香港聯(lián)交所掛牌上市； 2021 年，藥明康德收購(gòu) OXGENE，持續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞和基因療法全球服務(wù)能力。

兩大板塊、共五類(lèi)業(yè)務(wù)單元，構(gòu)筑一體化服務(wù)平臺(tái)。兩大板塊分別為合同研 發(fā)服務(wù)（CRO）板塊以及合同生產(chǎn)/合同生產(chǎn)研發(fā)業(yè)務(wù)（CMO/CDMO）板塊。公 司于 2021 年將旗下業(yè)務(wù)重新整合為五大板塊，分別是化學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Chemistry）、 測(cè)試業(yè)務(wù)（WuXi Testing）、生物學(xué)業(yè)務(wù)（WuXi Biology）、細(xì)胞及基因療法 CTDMO 業(yè)務(wù)（ATU）和國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)業(yè)務(wù)（DDSU）。

1.2. 業(yè)績(jī)屢創(chuàng)新高，訂單充足，五大板塊推進(jìn)外包航母遠(yuǎn)航

公司業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼，連續(xù) 16 季度營(yíng)收環(huán)比增長(zhǎng)。公司業(yè)績(jī)保持高速增長(zhǎng)： 2021 年公司營(yíng)收為 229 億元，同比增長(zhǎng) 38.5%，2018-2021 年復(fù)合增長(zhǎng)率約為 33.4%，2021 年歸母凈利潤(rùn)為 51 億元，同比增長(zhǎng) 72.2%。公司連續(xù) 16 季度的銷(xiāo) 售環(huán)比增長(zhǎng)（2020 年一季度由于新冠疫情除外），是亮眼業(yè)績(jī)的最好體現(xiàn)：公司 保持了連續(xù) 16 個(gè)季度的銷(xiāo)售收入環(huán)比增長(zhǎng)，2021Q4 公司營(yíng)收環(huán)比增長(zhǎng) 7%，同 比增長(zhǎng) 35.2%。根據(jù)公司公告，公司預(yù)計(jì) 2022 全年收入增速有望達(dá)到 65-70%。 公司在手訂單充足，后續(xù)增長(zhǎng)動(dòng)力依舊強(qiáng)勁，2022 年 1-2 月，公司在手訂單和銷(xiāo) 售收入增速均超過(guò) 65%，創(chuàng)歷史新高。

五大板塊推進(jìn)外包航母遠(yuǎn)航，WuXi Chemistry 貢獻(xiàn)突出業(yè)績(jī)，WuXi testing 板塊增速最快。在五大板塊中：

WuXi Chemistry 板塊：近五年復(fù)合增速為 33%，2021 年收入 140.9 億 元，同比增加 46.9%，占比 61.6%，其中小分子藥物發(fā)現(xiàn)收入同比增長(zhǎng) 43%，工藝和生產(chǎn)部分收入同比增長(zhǎng) 50%，預(yù)計(jì) 2022 年 Chemistry 整 體業(yè)務(wù)收入增速將翻番；

WuXi testing 板塊：近五年復(fù)合增速為 34.1%，2021 年收入 45.3 億元， 同比增加 38.03%，占比 19.8%，其中實(shí)驗(yàn)室分析和測(cè)試服務(wù)收入同比增 長(zhǎng) 39%，剔除醫(yī)療器械檢測(cè)外的藥物分析和測(cè)試服務(wù)同比增長(zhǎng) 52%，臨 床 CRO 與 SMO 收入同比增加 36%，預(yù)計(jì) 2022 年 testing 板塊將保持 以往增速；

WuXi Biology 板塊：近五年復(fù)合增速為 33.1%，2021 年收入 19.9 億 元，同比增加 30.1%，占比為 8.7%，2022 年預(yù)計(jì)將保持以往增速；

WuXi ATU 板塊：近五年復(fù)合增速為 10.1%，2021 年收入 10.3 億元， 同比下降 2.8%，占比 4.5%，其中中國(guó)區(qū)細(xì)胞和基因治療 CTDMO 業(yè)務(wù) 收入同比增長(zhǎng)約 87%，部分緩解了美國(guó)區(qū)業(yè)務(wù)受到部分客戶 BLA 申報(bào)延 遲所帶來(lái)的沖擊，預(yù)計(jì) ATU 板塊未來(lái)收入增長(zhǎng)有望超過(guò)行業(yè)的增長(zhǎng)速度；

WuXi DDSU 板塊：近五年復(fù)合增速為 20.1%，2021 年收入 12.5 億元， 同比增加 17.5%，占比 5.5%，2022 年將進(jìn)行迭代升級(jí)，以滿足客戶對(duì) 國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求，預(yù)計(jì)收入會(huì)有一定程度的下降。

從營(yíng)收地域分布的角度來(lái)看，公司聚焦全球化布局，美國(guó)市場(chǎng)基礎(chǔ)穩(wěn)固，國(guó) 內(nèi)收入穩(wěn)步提升。2019/2020 年公司海外收入分別為：99.1/123.9 億元，同比增 加 38.2%/25.1%，占比 77.1%/75.0%；境內(nèi)收入分別為 29.4/41.2 億元，同比增 加 21.1%/40.1%，占比為 22.9%/25.0%。2021 年前三季度公司收入主要來(lái)自于 美國(guó)客戶（占比 54.5%），其次來(lái)源于國(guó)內(nèi)客戶（24.4%）、歐洲（13.7%）和日韓 及其他地區(qū)（7.4%）。

1.3. 長(zhǎng)尾戰(zhàn)略+人才優(yōu)勢(shì)+全產(chǎn)業(yè)鏈布局，構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)護(hù)城河

1.3.1. 長(zhǎng)尾戰(zhàn)略持續(xù)帶來(lái)增量客戶，貢獻(xiàn)突出業(yè)績(jī)

“長(zhǎng)尾客戶”在制藥行業(yè)中的地位舉足輕重，對(duì)于 CRO 和 CDMO/CMO 需 求更大。2020 年，全球小型制藥公司數(shù)量達(dá)到 10074 家，占制 藥公司總數(shù)的 77.2%，而 FDA 批準(zhǔn)新藥數(shù)量的 39.6%來(lái)自于小型制藥公司，小型 制藥公司需要在短時(shí)間內(nèi)獲得滿足研發(fā)項(xiàng)目所需的多項(xiàng)不同服務(wù)，但沒(méi)有足夠時(shí) 間及資本自行建設(shè)研發(fā)項(xiàng)目所需的實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施，對(duì)外包服務(wù)的需求更大。 因此，公司深化長(zhǎng)尾戰(zhàn)略，通過(guò)提供全面及定制化的服務(wù)，滿足不斷增長(zhǎng)且多元 化的中小型生物技術(shù)公司和個(gè)人創(chuàng)業(yè)者的需求。

公司長(zhǎng)尾戰(zhàn)略實(shí)施效果顯著，客戶粘性極強(qiáng)，“長(zhǎng)尾客戶”貢獻(xiàn)主要業(yè)績(jī)。公 司 2021 年活躍客戶數(shù)超過(guò) 5700 家，同比增加 35.7%、從 2011 年至 2021 年， 十年內(nèi)活躍客戶數(shù)增加了約 3.8 倍（1200 到 5700+）；2021 年平均每個(gè)活躍客戶 收入約 400 萬(wàn)元；全球前 20 大制藥企業(yè)客戶占公司整體收入比重從 2015 年的 45%降低至 2021H1 的 28%，而長(zhǎng)尾客戶占比從 2015 年的 55%增至 2021H1 的 72%，預(yù)計(jì)隨著長(zhǎng)尾戰(zhàn)略的持續(xù)推進(jìn)，長(zhǎng)尾客戶收入貢獻(xiàn)將進(jìn)一步加大；據(jù)公司 2021 年業(yè)績(jī)預(yù)告，2015-2021 年，公司前十大客戶保留率均 100%，體現(xiàn)公司的 強(qiáng)客戶粘性。

1.3.2. 人才優(yōu)勢(shì)明顯，股權(quán)激勵(lì)提高員工粘性

CXO 行業(yè)是人才密集型產(chǎn)業(yè)，國(guó)內(nèi)工程師紅利帶來(lái)強(qiáng)有力的全球競(jìng)爭(zhēng)力。藥 明康德近年來(lái)持續(xù)擴(kuò)增員工人數(shù)，由 2017 年的 14763 人持續(xù)提升至 2021 年的34912 人，年復(fù)合增長(zhǎng)率 24%，低于公司 2017-2021 的收入復(fù)合增速 31%，公 司員工人數(shù)遠(yuǎn)高于同行水平，規(guī)模效應(yīng)凸顯，為公司高速發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

從公司管理團(tuán)隊(duì)的角度來(lái)看，公司高管團(tuán)隊(duì)多擁有博士或 MBA 學(xué)位，在研 發(fā)、生產(chǎn)、管理及投資領(lǐng)域擁有豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、較強(qiáng)執(zhí)行力、較高知名度及敏銳 的戰(zhàn)略眼光。優(yōu)秀的管理團(tuán)隊(duì)掌舵公司發(fā)展方向，為公司的長(zhǎng)期發(fā)展奠定基礎(chǔ)。

公司上市至今，共進(jìn)行四次員工股權(quán)激勵(lì)，規(guī)模不斷增大，提升員工粘性。 落實(shí)核心技術(shù)人員的激勵(lì)機(jī)制，有利于提高員工的工作穩(wěn)定性及工作熱情度，保 留核心技術(shù)人才，進(jìn)而提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)能力和持續(xù)盈利能力。據(jù)公司公告，2018 年激勵(lì)計(jì)劃授予股權(quán)的員工，截至 2019 年 6 月 30 日，保留率超過(guò) 96%，體現(xiàn)了 公司較高的員工粘性。此外在 2021 年公司提出了股東利益一致性（SAI）獎(jiǎng)勵(lì)計(jì) 劃，在公司 H 股目標(biāo)收市價(jià)達(dá)到相應(yīng)的四個(gè)里程碑時(shí)，公司將會(huì)對(duì) SAI 選定參與 者授出 SAI 獎(jiǎng)勵(lì)。

1.3.3. 持續(xù)構(gòu)筑一體化平臺(tái)，提升全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力

公司持續(xù)并購(gòu)，拓展全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司于 2008 年收購(gòu)了美國(guó) AppTec 公司，進(jìn)入藥物測(cè)試 CRO 領(lǐng)域；2011 年收購(gòu)津石杰誠(chéng)，進(jìn)入臨床 CRO 領(lǐng)域；2014 年收購(gòu)美國(guó)美新諾，拓展實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)業(yè)務(wù)；隨后收購(gòu)了德國(guó) Crelux 及輝源生物， 增強(qiáng)公司臨床前 CRO 業(yè)務(wù)能力；2017 年，收購(gòu)美國(guó) ResearchPointGlobal，進(jìn) 一步拓展全球一體化的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)；2019 年，收購(gòu)美國(guó) Pharmapace，拓展臨 床研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析服務(wù)能力；2021 年，收購(gòu) OXGENE，持續(xù)加強(qiáng)細(xì)胞和基因 療法全球服務(wù)能力，預(yù)計(jì)未來(lái)公司仍將進(jìn)步通過(guò)收購(gòu)的方式增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局。

除并購(gòu)?fù)?，公司同步?duì)內(nèi)生業(yè)務(wù)進(jìn)行拓展，提升全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力。因公司上 市藥物商業(yè)化和臨床三期接近商業(yè)化的項(xiàng)目數(shù)量不斷積累增長(zhǎng)，急需擴(kuò)充產(chǎn)能以滿足對(duì)應(yīng) 項(xiàng)目商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)能需求、以及需要探索藥物的工藝研發(fā)、改進(jìn)與生產(chǎn)服務(wù)的前沿技術(shù)， 以幫助客戶提高研發(fā)效率，在最大程度上降低新藥研發(fā)的門(mén)檻，2020 年公司發(fā)布定增方 案，擬募資 65 億元，幫助公司進(jìn)一步強(qiáng)化全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

2. 專(zhuān)利懸崖促使醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新，外包服務(wù)行業(yè)水漲船高

藥物研發(fā)的高成本及專(zhuān)利懸崖促使外包服務(wù)行業(yè)繁榮。1）藥物研發(fā)涉及多個(gè) 學(xué)科領(lǐng)域，是一個(gè)漫長(zhǎng)和系統(tǒng)化的過(guò)程。涉及到實(shí)驗(yàn)室化學(xué)、生物科學(xué)、藥物安全 評(píng)價(jià)、化學(xué)和制劑工藝開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)和臨床研究服務(wù)等多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域。2）在研發(fā)成 本增加和專(zhuān)利懸崖的雙重壓力下，藥企傾向于選擇醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)來(lái)降低 研發(fā)成本。

醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)可分為兩類(lèi)：合同研究服務(wù)(CRO)及合同生產(chǎn)服務(wù)/合同開(kāi) 發(fā)生產(chǎn)服務(wù)(CMO/CDMO)。1）CRO 服務(wù)模式主要為藥物研發(fā)相關(guān)公司和研發(fā)機(jī) 構(gòu)提供藥物發(fā)現(xiàn)和藥物開(kāi)發(fā)；2）CMO 服務(wù)模式主要為制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司 提供藥品生產(chǎn)時(shí)所需要的化學(xué)或生物合成的原料藥生產(chǎn)、中間體制造、制劑生產(chǎn) 以及包裝等業(yè)務(wù)，同時(shí)包括 CDMO 業(yè)務(wù)，即工藝開(kāi)發(fā)、配方開(kāi)發(fā)、臨床試驗(yàn)用藥 制造等生產(chǎn)活動(dòng)。

2.1. 專(zhuān)利懸崖促使醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新：研發(fā)投入持續(xù)加大

醫(yī)療健康行業(yè)受到資本市場(chǎng)青睞，不斷升溫。醫(yī)療健康行業(yè)屬于資金和技術(shù) 密集型企業(yè)，融資需求旺盛，2020 年 VC 交易價(jià)值為 356 億美元，同比增加 54.1%， 資本的持續(xù)注入，將繼續(xù)加速醫(yī)療健康行業(yè)快速發(fā)展，加速創(chuàng)新藥品從概念走向 臨床和產(chǎn)業(yè)化。

專(zhuān)利懸崖促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)創(chuàng)新，制藥企業(yè)研發(fā)投入持續(xù)加大。醫(yī)藥企業(yè)一 直面臨專(zhuān)利懸崖問(wèn)題。在專(zhuān)利藥到期后，產(chǎn)品的銷(xiāo)售額將呈現(xiàn)斷崖式下降，迫使 制藥企業(yè)不斷進(jìn)行創(chuàng)新藥物的研發(fā)，豐富在研產(chǎn)品管線，維持市場(chǎng)地位；2016-2020 年全球各類(lèi)制藥企業(yè)研發(fā)投入的復(fù)合增速為 6.9%：其中小型制藥企業(yè)研發(fā) 投入 5 年復(fù)合增速最高為 13.3%；大型制藥企業(yè)的研發(fā)投入 5 年復(fù)合增速最慢 （5.8%）但占比最高。

持續(xù)提升的研發(fā)投入，驅(qū)使全球藥物研發(fā)管線穩(wěn)健增長(zhǎng)。全球在研的藥物管 線（包括臨床前、臨床期以及待批準(zhǔn)新藥證書(shū)階段）持續(xù)不斷增長(zhǎng)。由 2001 年的 5995 個(gè)增長(zhǎng)至 2021 年的 18582 個(gè)，近年來(lái)增長(zhǎng)尤其顯著，體現(xiàn)了醫(yī)藥企業(yè)持續(xù) 高漲的研發(fā)熱情。

目前全球新藥研發(fā)重心仍在小分子化藥，生物藥增速明顯，體現(xiàn)新的研發(fā)熱 點(diǎn)。2020 年小分子藥物研發(fā)管線數(shù)量為 10571 個(gè)，占比 59.6%，可見(jiàn)小分子藥 物仍然為目前新藥研發(fā)的重點(diǎn)領(lǐng)域，2016 -2020 年復(fù)合增速為 4.2%；2020 年生 物藥研發(fā)管線數(shù)量為 7166 個(gè)，占比 40.4%，2016-2020 年復(fù)合增速為 10.9%， 生物藥增速超出化藥增速的兩倍，體現(xiàn)了新的研發(fā)熱點(diǎn)。

2.2. 醫(yī)藥外包行業(yè)規(guī)模水漲船高，全球市場(chǎng)規(guī)模超千億美元

隨著醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的穩(wěn)健增長(zhǎng)，醫(yī)藥外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模水漲船高。從全 球醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)的角度來(lái)看：醫(yī)藥外包服務(wù)的全球市場(chǎng)規(guī)模由 2016 年 的 759 億美元增長(zhǎng)至 2020 年的 1051 億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為 8.5%，體現(xiàn)了醫(yī) 藥行業(yè)持續(xù)高漲的研發(fā)熱情為外包行業(yè)帶來(lái)的紅利；臨床階段的外包服務(wù)占比最 高：臨床階段的外包服務(wù)在 2020 年占比 39.7%，其次是小分子 CDMO/CMO，占 比 35.6%。

中國(guó)藥物研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模維持高速增長(zhǎng)，CDMO 占主要地位。產(chǎn)能轉(zhuǎn) 移下，中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)增速遠(yuǎn)超全球平均增速：國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模由 2016 年的 305 億元增長(zhǎng)至 2020 年的 763 億元，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到 25.8%，高于全球平 均水平（8.5%）；2020 年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)中占比最高的業(yè)務(wù)是臨床 CRO 服務(wù)，占比 34.5%，其次為小分子 CDMO/CMO 服務(wù)，占比 29.6%；藥物發(fā)現(xiàn)服 務(wù)增速最快，2016-2020 年復(fù)合增速為 38%，小分子 CDMO/CMO 服務(wù)年復(fù)合增 速為 29.6%同樣維持高增速，其他各領(lǐng)域增速均超過(guò)全球平均水平。

美國(guó)藥物研發(fā)外包滲透預(yù)將超 50%，中國(guó)藥物研發(fā)外包滲透率加速增長(zhǎng)，預(yù) 計(jì)未來(lái)將保持上升趨勢(shì)。2020 年美國(guó)藥物研發(fā)外包滲透率分別為 47%，今年來(lái)整 體呈上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì) 2023 年將達(dá)到 52.9%； 2020 年中國(guó)藥物研發(fā)外包滲透率 分別為 36.8%，預(yù)計(jì) 2023 年將達(dá)到 44.2%，國(guó)內(nèi)尚未誕生大型跨國(guó)藥企，未來(lái) 外包需求有望進(jìn)一步提升。

美國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包需求最大，中國(guó)占比未來(lái)將每五年翻一番。在全球醫(yī)藥外 包需求分布情況上，美國(guó)仍為醫(yī)藥研發(fā)外包需求最大的地區(qū)，在 2016年占比40%， 預(yù)計(jì) 2021 年/2026 年將達(dá)到 39%/36%，中國(guó)目前占比較低，但未來(lái)增速可觀： 2016 年占比 6%，預(yù)計(jì) 2021 年/2026 年將達(dá)到 12%/22%，每五年占比情況將翻 一番。（報(bào)告來(lái)源：未來(lái)智庫(kù)）

3. 化學(xué)板塊奠定公司業(yè)績(jī)的基石，短期增長(zhǎng)引擎強(qiáng)力：WuXi Chemistry

化學(xué)業(yè)務(wù)是公司業(yè)績(jī)的基石，具備長(zhǎng)期發(fā)展的充沛動(dòng)力和實(shí)力：根據(jù)公司業(yè) 績(jī)快報(bào)，公司化學(xué)業(yè)務(wù) 21 年表現(xiàn)亮眼，貢獻(xiàn)公司主要收入：實(shí)現(xiàn)收入約 140.9 億 元，同比增長(zhǎng) 46.9%，占公司總收入的 61.6%，其中小分子藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)收入同 比增長(zhǎng) 43.3%，小分子 CDMO 業(yè)務(wù)收入同比增加 49.4%。化學(xué)業(yè)務(wù)整合傳統(tǒng)的 CRO、CDMO 以及 CMO 服務(wù)提供獨(dú)特的 CRDMO 商業(yè)模式提供一體化的解決 方案，漏斗效應(yīng)明顯，加速商業(yè)化項(xiàng)目?jī)冬F(xiàn)，驅(qū)動(dòng)公司長(zhǎng)期發(fā)展，化學(xué)業(yè)務(wù)從“R” 到“D”到“M”、從 API 到 DP 的協(xié)同效應(yīng)是推動(dòng)長(zhǎng)期可持續(xù)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的關(guān)鍵。

3.1. 我國(guó) CDMO 行業(yè)蓬勃發(fā)展，23 年市場(chǎng)規(guī)模預(yù)將達(dá) 500 億

中國(guó)小分子藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展提速。2020 年，國(guó)內(nèi)藥物發(fā)現(xiàn)外包服 務(wù)市場(chǎng)規(guī)模占國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包市場(chǎng)的 16.6%，并且在國(guó)內(nèi)各個(gè)醫(yī)藥外包領(lǐng)域中， 藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)增速最快，2016-2020 年復(fù)合增速為 38%，超過(guò)全球藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù) 的平均增速 10.7%。

我國(guó) CMO/CDMO 行業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯，市場(chǎng)規(guī)模前景良好。憑借人才、基礎(chǔ)設(shè)施 和成本結(jié)構(gòu)等各方面的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，在國(guó)際大型藥企的帶動(dòng)和中國(guó)鼓勵(lì)新藥研發(fā)政 策的大環(huán)境下，我國(guó) CMO/CDMO 企業(yè)已成為跨國(guó)制藥公司的戰(zhàn)略供應(yīng)商。2020 年中國(guó) CDMO 市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 226 億元，占全球市場(chǎng)比重分別為 9.6%，呈顯著的上 升趨勢(shì)。預(yù)計(jì) 2023 年，中國(guó) CDMO 市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 500 億元，所占全球市場(chǎng)比 重將達(dá)到 15.5%。

國(guó)內(nèi)多個(gè) CDMO 行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率超 30%。從 2018-2020 年的年 復(fù)合增長(zhǎng)率來(lái)看，大部分企業(yè)都超過(guò)了 30%，九州藥業(yè)、藥明康德以及聯(lián)化科技更是達(dá)到了 55.0%、39.9%以及 39.5%。CDMO 企業(yè)營(yíng)業(yè)收入的快速增長(zhǎng)部分源 于行業(yè)內(nèi)的并購(gòu)整合，頭部企業(yè)正趁此機(jī)會(huì)大力學(xué)習(xí)新技術(shù)、吸引行業(yè)人才。

3.2. WuXi Chemistry 貢獻(xiàn)突出業(yè)績(jī)，近幾年呈現(xiàn)提速發(fā)展態(tài)勢(shì)

藥明康德?lián)碛心壳叭蛞?guī)模最大、經(jīng)驗(yàn)最為豐富的小分子化學(xué)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)之 一。公司在幫助全球客戶推動(dòng)重大醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程的同時(shí)，也以國(guó)際領(lǐng)先的實(shí) 力為國(guó)內(nèi)小分子新藥研發(fā)行業(yè)賦能。WuXi Chemistry業(yè)務(wù)主要涵蓋兩方面的服務(wù)： 1）小分子化合物發(fā)現(xiàn)服務(wù)：每天進(jìn)行逾 15400 個(gè)化學(xué)反應(yīng)，助力全球客戶研發(fā) 多個(gè)臨床前候選化合物；2）小分子 CDMO 服務(wù)：主要由合全藥業(yè)為客戶提供新 藥中間體、原料藥及制劑從臨床前期工藝開(kāi)發(fā)直至商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)。

公司 Chemistry 業(yè)務(wù)市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，增速明顯。2021 年公司 Chemistry 業(yè) 務(wù)預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)收入 140.9 億元，同比增加 46.9%，占總收入的比例分別為 61.6%， 呈現(xiàn)持續(xù)提速的迅猛增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。CDMO 業(yè)務(wù)增速超過(guò) Chemistry 板塊平均增速。 據(jù)公司 21 年業(yè)績(jī)快報(bào)，化學(xué)業(yè)務(wù)中小分子藥物發(fā)現(xiàn)（R）的服務(wù)收入同比增長(zhǎng)約 43.2%；工藝研發(fā)和生產(chǎn)（D&M）的服務(wù)收入同比增長(zhǎng)約 49.9%。

3.3. 打造獨(dú)特 CRDMO 服務(wù)平臺(tái)，提供一體化解決方案

公司 Chemistry 業(yè)務(wù)提供獨(dú)特的 CRDMO 模式提供一體化的解決方案：在 同一平臺(tái)下結(jié)合傳統(tǒng)的 CRO（合同研究組織）、CDMO（合同開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)組織） 以及 CMO(合同生產(chǎn)組織)的服務(wù)，包含了所有化學(xué)藥物的分子形式及所有類(lèi)別， 滿足從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)各個(gè)階段、各個(gè)規(guī)模的所有物料需求。公司 Chemistry 業(yè)務(wù)由三大 BU 組成：1）藥物研發(fā)國(guó)際服務(wù)部（IDSU）：專(zhuān)注創(chuàng)新化 合物的合成，為客戶提供化學(xué)創(chuàng)新藥研發(fā)問(wèn)題的解決方案；2）化學(xué)服務(wù)部（CSU）： 主要提供化學(xué)研發(fā)服務(wù)，涵蓋定制合成、前期工藝等；3）合全藥業(yè)（STA）：提供 從臨床前到商業(yè)化的一站式 CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）解決方案。

商業(yè)化項(xiàng)目加速兌現(xiàn)，漏斗效應(yīng)明顯。公司充分發(fā)揮工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，堅(jiān) 定推進(jìn)“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴(kuò)大服務(wù)”策略，實(shí)現(xiàn)客戶引流，不斷為公司帶來(lái) 新的臨床后期以及商業(yè)化階段的項(xiàng)目。公司 CDMO 服務(wù)收入持續(xù)快速增長(zhǎng)，藥物 各階段訂單數(shù)量呈漏斗結(jié)構(gòu)：2021 年公司小分子研發(fā)服務(wù)共合成 310000 個(gè)化合 物，其中新增分子共 732 個(gè)，其中臨床前及臨床一期 691 個(gè)、臨床二期 32 個(gè)、 臨床三期 2 個(gè)。一體化平臺(tái)體現(xiàn)較強(qiáng)的客戶粘性：2021 年 H1 公司化學(xué)業(yè)務(wù)共服 務(wù) 1831 位客戶，其中小分子研發(fā)（R）和開(kāi)發(fā)（D）的共同客戶為 269 個(gè)，開(kāi)發(fā) （D）和生產(chǎn)（M）的共同客戶為 19 個(gè)。

化學(xué)業(yè)務(wù)部服務(wù)管線數(shù)量增長(zhǎng)迅速，跑贏全球管線增速。公司化學(xué)業(yè)務(wù)服務(wù) 的管線數(shù)從 2019 年 Q4 的 413 個(gè)快速增長(zhǎng)至 2021 年 Q2 的 602 個(gè)，增加 45.8%； 全球臨床管線數(shù)量從 19 年 Q4 的 3579 個(gè)增長(zhǎng)至 21 年 Q2 的 4278 個(gè)，增加了 19.5%。公司化學(xué)業(yè)務(wù)服務(wù)管線以遠(yuǎn)超過(guò)全球臨床數(shù)量增速的態(tài)勢(shì)發(fā)展，體現(xiàn)了公 司一體化平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)及高質(zhì)量服務(wù)帶量的高增速。

3.4. CRO：廣泛客戶群形成小分子板塊流量入口

公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)服務(wù)為化學(xué)板塊漏斗模型的引流入口，擁有廣泛的客戶 群體。2020.7–2021.6 公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)共合成超 27 萬(wàn)個(gè)化合物，為公司 漏斗模型提供極為寬闊的流量入口。2021H1 公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)擁有 1609 個(gè)全球客戶，其中全球 TOP20 制藥公司全部為公司小分子新藥發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的客戶， 458 個(gè)客戶擁有 5 年以上的合作關(guān)系，75 個(gè)客戶有十年以上的合作關(guān)系。

藥物發(fā)現(xiàn) CRO 服務(wù)為全球第二、國(guó)內(nèi)第一，未來(lái)仍有巨大提升空間。從 2018 年的全球市場(chǎng)來(lái)看，查爾斯河以 15%的市占率居于行業(yè)首位，公司排名第二，市 占率為 5.4%，仍有巨大的提升空間；從 2020 年的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)來(lái)看，公司以 53.9% 的地位居于國(guó)內(nèi)龍頭地位，其次為康龍化成，市占率為 25.7%，其他公司占比不 足 5%。

3.5. 合全藥業(yè)：全球 CDMO 行業(yè)領(lǐng)軍者

公司 CDMO 業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)主體為子公司合全藥業(yè)。作為全球新藥合作研究開(kāi)發(fā)生 產(chǎn)領(lǐng)域（CDMO）的領(lǐng)軍企業(yè)，合全藥業(yè)為客戶提供新藥中間體、原料藥及制劑 從臨床前期工藝開(kāi)發(fā)直至商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)，以支持包括小分子、寡核苷 酸、多肽及各種復(fù)雜化學(xué)偶聯(lián)藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。

合全藥業(yè) CDMO 業(yè)務(wù)收入同比增長(zhǎng)明顯，毛利率保持在較高水平。2021H1 年合全藥業(yè) CMO/CDMO 業(yè)務(wù)收入為 35.99 億元，同比增長(zhǎng) 66.7%，保持較高的 同比增長(zhǎng)率，毛利率為 41.0%，保持在較高且穩(wěn)定的水平。

合全藥業(yè)的“一站式”工藝研發(fā)綜合平臺(tái)能滿足從原料藥到制劑、從臨床前 到商業(yè)化各個(gè)階段不同的工藝研發(fā)需求。1）在原料藥（API）生產(chǎn)方面，公司擁 有全球領(lǐng)先的 API 賦能技術(shù)平臺(tái)：技術(shù)涵蓋結(jié)晶&顆粒工程、生物催化、化學(xué)催 化、流動(dòng)化學(xué)、制備型 HPLC 及 SFC。2021H1 公司完成了 846 個(gè)原料藥及中間 體的制備；2）在成品（DP）生產(chǎn)方面，公司擁有一站式的生物利用度加強(qiáng)平臺(tái)： 噴霧干燥分散體技術(shù)、熱熔擠出技術(shù)、納米制劑技術(shù)、液體膠囊技術(shù)等，可支持廣 泛的劑型（片劑、膠囊、粉劑、液體膠囊、顆粒、注射劑等）、先進(jìn)的藥物遞送系 統(tǒng)（兒科用藥、改良釋放及舌下給藥等）。2021H1 公司評(píng)估了 1704 個(gè)預(yù)配方分 子，并且開(kāi)發(fā)了 275 個(gè)配方。

公司一體化服務(wù)平臺(tái)可為新藥臨床&上市申請(qǐng)節(jié)約時(shí)間和花費(fèi)成本，降低風(fēng) 險(xiǎn)。據(jù)公司測(cè)算，通過(guò)整合 CMC 服務(wù)，可為 IND 申請(qǐng)節(jié)省 4-6 個(gè)月的時(shí)間，為 NDA 申請(qǐng)節(jié)省 3-9 個(gè)月的時(shí)間。

公司持續(xù)助力創(chuàng)新藥上市，商業(yè)化項(xiàng)目收入占比逐年提升。2017-2021H1， 公司成功助力 27 款新藥上市，凸顯公司的高水平服務(wù)能力。商業(yè)化項(xiàng)目在化學(xué)業(yè) 務(wù)中的收入占比逐年提升，2020 年收入為 18.5 億元，收入占比從 2015 年的 9% 提升至 2020 年 19%。

Chemistry 業(yè)務(wù)全球化分布布局持續(xù)擴(kuò)張。截至 2021H1，公司化學(xué)業(yè)務(wù)在 國(guó)內(nèi)、美國(guó)及瑞士擁有 15 個(gè)基地，其中能夠提供研究業(yè)務(wù)（R）的基地有 7 個(gè)， 能夠提供開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)（D）的基地有 5 個(gè)，能夠提供生產(chǎn)（M）的基地有 9 個(gè)。合全 藥業(yè)在上海金山、江蘇常州和美國(guó)圣地亞哥基地?fù)碛?200 多個(gè) 5L 至 20000L 的 反應(yīng)釜，酶催化驗(yàn)室面積達(dá) 1000m2 以上，可同時(shí)開(kāi)展 10-15 個(gè)項(xiàng)目，有效避免 了由于不同階段不同生產(chǎn)場(chǎng)地之間技術(shù)轉(zhuǎn)移而產(chǎn)生的額外成本，縮短了研發(fā)周期。

公司 Chemistry 業(yè)務(wù)部擁有高質(zhì)量，且數(shù)量龐大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)：截至 2021H1 Chemistry 業(yè)務(wù)共有員工 17967 名，包括：1）研發(fā)業(yè)務(wù)有 9510 位化學(xué)家、680 位分析科學(xué)家；2）開(kāi)發(fā)業(yè)務(wù)有 2549 位過(guò)程化學(xué)及分析科學(xué)家、1192 位配方化學(xué) 及分析科學(xué)家；3）生產(chǎn)業(yè)務(wù)中 API 生產(chǎn)業(yè)務(wù)有 3592 位員工、DP 生產(chǎn)業(yè)務(wù)有 444 位員工。

產(chǎn)能擴(kuò)建計(jì)劃：1）原料藥板塊未來(lái)兩年將繼續(xù)建立 15 個(gè)新產(chǎn)能項(xiàng)目：常州 三期 6 個(gè)，泰興一期 9 個(gè)，合計(jì)新反應(yīng)器體積為 2486m3；2）DP 業(yè)務(wù)產(chǎn)能持續(xù) 擴(kuò)張：無(wú)錫二期的新研發(fā)中心已經(jīng)于 2021 年 5 月投入使用，包括口服、注射和分 析平臺(tái)，同時(shí)無(wú)錫二期將于 2022Q1 增加口服和注射藥物生產(chǎn)的額外產(chǎn)能，無(wú)錫 三期在兩年內(nèi)建立 HP 口服和注射用藥品生產(chǎn)新技術(shù)，包括連續(xù)生產(chǎn)。

3.6. 利用獨(dú)特 CRDMO 平臺(tái)捕捉下一個(gè)風(fēng)口：寡核苷酸

公司獨(dú)特的 CRDMO 平臺(tái)業(yè)務(wù)也涵蓋寡核苷酸及多肽藥物發(fā)現(xiàn)及生產(chǎn)服務(wù)。 1）寡核苷酸 CMC 平臺(tái)：一站式提供單體、連接子、寡核苷酸、偶聯(lián)物，原料藥 到制劑，覆蓋范圍廣，包括反義寡核苷酸、siRNA、核酸適配體、microRNA、嗎 啉反義寡核苷酸(PMO)等；2）垂直整合的多肽原料藥平臺(tái)：涵蓋非天然氨基酸目 錄產(chǎn)品，多肽和多肽偶聯(lián)物，原料藥到制劑，同時(shí)還配備全面的分析服務(wù)及 CMC 申報(bào)服務(wù)。

持續(xù)擴(kuò)充寡糖產(chǎn)能，為板塊長(zhǎng)期發(fā)展增添新動(dòng)力。公司擁有中國(guó)唯一一家千 畝規(guī)模的寡糖生產(chǎn)基地，地處常州。公司計(jì)劃在 2023 年擁有 3 個(gè)大型寡核苷酸 工廠（常州 2 個(gè)，泰興 1 個(gè)）成為全球最大的寡核苷酸 API 產(chǎn)能。2021 年公司寡 核苷酸和多肽藥物CRDMO工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)客戶數(shù)為57個(gè)，同比增加128%、服務(wù)分子數(shù)為 99 個(gè)，同比增加 154%。寡核苷酸具備獨(dú)特的基因表達(dá)調(diào)控優(yōu)勢(shì)， 近年來(lái)寡核苷酸藥物項(xiàng)目在不斷增加，公司的持續(xù)布局為化學(xué)板塊的長(zhǎng)期發(fā)展增 添了新的動(dòng)力。

4. 強(qiáng)有力的協(xié)同支撐引擎：WuXi Testing &Biology

4.1. WuXi Testing：覆蓋藥物、器械研發(fā)全周期

公司測(cè)試業(yè)務(wù)覆蓋藥物、器械研發(fā)全周期，板塊間強(qiáng)協(xié)同效應(yīng)，增強(qiáng)客戶粘 性。公司測(cè)試業(yè)務(wù)平臺(tái)涵蓋藥物及器械產(chǎn)品的研發(fā)全周期，為客戶提供一站式解 決方案，增強(qiáng)粘性，助力長(zhǎng)期發(fā)展。測(cè)試平臺(tái)和化學(xué)及生物業(yè)務(wù)板塊協(xié)同效應(yīng)明 顯：1500 多個(gè)測(cè)試業(yè)務(wù)客戶中有 50%的客戶同時(shí)屬于化學(xué)板塊、600 多項(xiàng)測(cè)試業(yè) 務(wù)的 IND 申請(qǐng)中，有 66 項(xiàng)屬于生物業(yè)務(wù)，且公司測(cè)試服務(wù)的臨床前與臨床階段 客戶重疊數(shù)目逐年提升，體現(xiàn)出極強(qiáng)的客戶粘性。公司三大測(cè)試平臺(tái)（DMPK、毒 理學(xué)及生物分析平臺(tái)）位列亞太地區(qū)之最，測(cè)試服務(wù)水平一流。

4.1.1. 新藥研發(fā)勁頭火熱，CRO 服務(wù)需求旺盛

新藥研發(fā)勁頭火熱，推動(dòng)臨床試驗(yàn)數(shù)目持續(xù)提升。1）全球臨床試驗(yàn)數(shù)目從 2015 年的 2137 個(gè)提升至 2019 年的 6939 個(gè)，2015-2019 年的復(fù)合增長(zhǎng)率為 34.2%，隨著臨床項(xiàng)目的持續(xù)推進(jìn)，CRO 服務(wù)必不可少，考慮到目前全球新藥研 發(fā)的勁頭火熱，細(xì)胞/基因療法，單抗、雙抗等創(chuàng)新療法層出不窮，預(yù)計(jì)未來(lái)全球 臨床數(shù)目將繼續(xù)保持高增速，并將同時(shí)帶動(dòng)臨床 CRO 服務(wù)行業(yè)繁榮發(fā)展。

4.1.2. 多模式的 C“T”DMO 平臺(tái)，板塊間協(xié)同效應(yīng)明顯

Testing 業(yè)務(wù)為公司第二大業(yè)務(wù)，每年貢獻(xiàn)突出業(yè)績(jī)，維持高增速。2021 年 測(cè)試業(yè)務(wù)收入預(yù)計(jì)達(dá) 45.3 億元，同比增加 38%，占總收入的 19.8%。

公司測(cè)試業(yè)務(wù)平臺(tái)涵蓋藥物研發(fā)全周期，包括臨床前研究、早期臨床研究、 后期臨床研究以及藥物監(jiān)管，覆蓋關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)包括 PCC、IND、POC、NDA 以及最 終的藥物獲批等階段，致力于為客戶實(shí)現(xiàn)更快的價(jià)值創(chuàng)造。另外，在生物學(xué)業(yè)務(wù) 板塊，測(cè)試平臺(tái)涵蓋臨床前 CRO 以及 SMO。

多模式的 C“T”DMO 平臺(tái)遵循“follow the molecule”商業(yè)模式，與化學(xué) 及生物業(yè)務(wù)具有強(qiáng)協(xié)同關(guān)系。測(cè)試業(yè)務(wù)具體包括新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)、藥代動(dòng)力學(xué) 研究、毒理學(xué)研究、生物分析測(cè)試、醫(yī)療器械檢測(cè)、臨床 CRO 以及臨床 SMO。 公司測(cè)試平臺(tái)和化學(xué)、生物業(yè)務(wù)板塊協(xié)同關(guān)系明顯，在 1500 多個(gè)測(cè)試業(yè)務(wù)板塊的 客戶中，有 50%的客戶同時(shí)屬于化學(xué)業(yè)務(wù)板塊，另外，在 600 多項(xiàng)測(cè)試業(yè)務(wù)板塊 的 IND 申請(qǐng)中，有 66 項(xiàng) IND 申請(qǐng)屬于生物業(yè)務(wù)板塊。

4.1.3. 臨床前平臺(tái)增速顯著，驅(qū)動(dòng)臨床前項(xiàng)目向臨床項(xiàng)目轉(zhuǎn)化

臨床前平臺(tái)作為公司亞太地區(qū)增速最快的平臺(tái)，2020/2021H1 客戶數(shù)分別達(dá) 1100/900 家，2020 年公司在中國(guó) CRO（臨床前和臨床）市場(chǎng)中所占份額為 11.1%。 據(jù)沙利文分析，2016-2020 年中國(guó)藥物臨床前研發(fā)外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模的 CARG 為 17.3%，預(yù)計(jì) 2020-2025 年的 CARG 將達(dá)到 20.2%，跟隨行業(yè)的發(fā)展速度，預(yù)計(jì) 未來(lái)公司臨床前平臺(tái)更夠貢獻(xiàn)更高的增速。

全方位一體化的測(cè)試平臺(tái)，驅(qū)動(dòng)臨床前項(xiàng)目向臨床階段項(xiàng)目轉(zhuǎn)變。公司臨床 前與臨床階段客戶重疊數(shù)目逐年提升，2021H1 臨床前與臨床服務(wù)客戶重疊數(shù)目 達(dá) 133 家，體現(xiàn)了公司一體化測(cè)試平臺(tái)的高質(zhì)量服務(wù)水準(zhǔn)和極強(qiáng)的客戶粘性，助 力公司長(zhǎng)期發(fā)展。

4.1.4. 三大測(cè)試平臺(tái)位列亞太地區(qū)之最，構(gòu)建一流測(cè)試服務(wù)水平

公司 Testing 業(yè)務(wù)擁有實(shí)力強(qiáng)勁的綜合測(cè)試技術(shù)平臺(tái)。業(yè)務(wù)涵蓋范圍廣泛， 包括安全性測(cè)試（血液分析、尿液分析、免疫分析等）、分子學(xué)（實(shí)時(shí) PCR/ddPCR、 基因表達(dá)及突變等）、生物測(cè)定（中和抗體分析、免疫細(xì)胞反應(yīng)等）、流式細(xì)胞分 析（細(xì)胞治療的細(xì)胞計(jì)數(shù)、免疫表型分析等）、配體結(jié)合分析（臨床藥代動(dòng)力學(xué)、 藥效學(xué)等）及 LC-MS/MS 分析。

公司擁有三個(gè)亞太地區(qū)最大的測(cè)試平臺(tái)：DMPK 平臺(tái)、毒理學(xué)平臺(tái)及生物分 析平臺(tái)，體現(xiàn)了公司實(shí)力強(qiáng)勁的服務(wù)能力和一流的服務(wù)水平：

（1）DMPK 平臺(tái)

亞太地區(qū)最大的 DMPK 平臺(tái)，提供體內(nèi)外全方位 ADME 和藥代動(dòng)力學(xué)測(cè)試 方案。先進(jìn)的端到端的整合 DMPK 平臺(tái)以及自動(dòng)化、數(shù)字化的智能實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)覆 蓋從早期藥物發(fā)現(xiàn)的高通量篩選到藥物開(kāi)發(fā)階段。擁有多元化的客戶群，包括幾 乎全球所有大型制藥公司，以及 300 多家中小型生物制藥，虛擬研發(fā)制藥，非營(yíng) 利組織和學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)。

DMPK 平臺(tái)在全球擁有四個(gè)基地：1）上海基地（總部）：擁有 3600m2 的經(jīng)過(guò) AAALAC 認(rèn)證的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，可提供全套 ADME 服務(wù)，每周可進(jìn)行 300 多 個(gè)試驗(yàn)組；2）蘇州基地：1600m2的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施。每周可進(jìn)行 40 多個(gè)試驗(yàn)組； 3）南京基地：占地 4000m2，可提供放射性化合物的 ADME 和 PK、質(zhì)量平衡、 排泄途徑、代謝物鑒定、臨床前 DMPK 等服務(wù)；4）美國(guó)新澤西州基地：占地 4000 m2，可提供從藥物發(fā)現(xiàn)到 IND 申報(bào)的體內(nèi)外 ADME、代謝物分析和鑒定、定量全 身放射自顯影（QWBA）、質(zhì)量平衡和膽管插管研究服務(wù)。

DMPK 平臺(tái)業(yè)務(wù)能力突出，產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)建。平臺(tái)每年平均能夠篩選出 100000 個(gè)活性化合物、進(jìn)行約 12w 項(xiàng)體外試驗(yàn)、約 1.5w 項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)、并在 1 年內(nèi)能夠 完成 70 個(gè) IND 項(xiàng)目（NMPA 或 FDA）。截至 2021H1，公司已為 600 余項(xiàng) IND 申 報(bào)項(xiàng)目賦能以及擁有 1000+活躍客戶；截至 2021H1，平臺(tái)使用面積為 30000m2， 并將在 2023 年擴(kuò)大到 50000m2。

（2）毒理學(xué)平臺(tái)

亞太地區(qū)最大的毒理學(xué)平臺(tái)，業(yè)務(wù)增速遠(yuǎn)超同行。平臺(tái)可為生物制品、小分 子、天然產(chǎn)品和疫苗藥物提供全動(dòng)物品種和各種給藥途徑的藥物安評(píng)服務(wù)。業(yè)務(wù) 增速遠(yuǎn)超同行：近些年，公司毒理學(xué)業(yè)務(wù)呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2018 年到 2020 年的營(yíng)收年復(fù)合增長(zhǎng)率為 56.1%， 2021H1 年同比增長(zhǎng) 85%，遠(yuǎn)超業(yè)內(nèi)同行的 29.5%~39.5%的平均增速水平。同時(shí)，公司毒理學(xué)平臺(tái)業(yè)務(wù)規(guī)范、水平一流：截 至 2021H1，毒理學(xué)平臺(tái)已為 21 項(xiàng) COVID-19 相關(guān)項(xiàng)目及 700 余個(gè) IND/NDA 項(xiàng) 目賦能，目前有 700+在手項(xiàng)目，并且平臺(tái)的研究數(shù)據(jù)和報(bào)告的準(zhǔn)時(shí)提交率超過(guò) 99%，并且平臺(tái)有良好的全球 GLP 合規(guī)記錄，且擁有 NMPA、FDA、EMA 和全 球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的多次檢查經(jīng)歷。

毒理學(xué)平臺(tái)蘇州基地，硬件設(shè)施水平高、規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。30000 m2的現(xiàn)代化 設(shè)備、20000m2 的動(dòng)物飼養(yǎng)間，可滿足 NMPA 和 PDMA 要求的雙層動(dòng)物屏障實(shí) 驗(yàn)室等。公司毒理學(xué)平臺(tái)目前有 300 間動(dòng)物房，預(yù)計(jì) 2023 年將擴(kuò)大到 600 間動(dòng) 物房，在使用的實(shí)驗(yàn)室面積為 60000m2，預(yù)計(jì)在 2023 年將擴(kuò)大到 100000m2。

（2）生物分析平臺(tái)

亞太地區(qū)最大的生物分析平臺(tái)，提供藥物研發(fā)周期的一站式解決方案。生物 分析服務(wù)歷經(jīng)研發(fā)全周期：從藥物篩選、優(yōu)化，臨床前至臨床研究，提供小分子和 大分子藥物，代謝物以及生物標(biāo)志物的全面定量和分析、生物試劑定制、中心實(shí) 驗(yàn)室服務(wù)，支持 IND，NDA 和 ANDA 申報(bào)的色譜和配體結(jié)合分析服務(wù)。在亞洲和 北美擁有四個(gè)先進(jìn)的生物分析實(shí)驗(yàn)室，且平臺(tái)有良好的全球 GLP 合規(guī)記錄，擁有 NMPA、FDA、OECD、EMA、PMDA 的多次檢查經(jīng)歷。

生物分析平臺(tái)業(yè)務(wù)水平一流，賦能全球客戶新藥研發(fā)進(jìn)展。平臺(tái)已支持全球 2000 多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，完成 700 多個(gè)方法驗(yàn)證，每年可分析超過(guò) 100 萬(wàn)個(gè)樣品， 2016 至今，已支持 17 品種通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。截至 2021H1，生物分 析平臺(tái)業(yè)務(wù)已經(jīng)完成了 150 個(gè)包括冠狀病毒疾病在內(nèi)的 21 個(gè)項(xiàng)目以及其他 48 個(gè) 項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)水平，使得公司擁有 100 余家活躍客戶，并且全球 排名前 10 的醫(yī)藥企業(yè)中有 8 家與平臺(tái)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系。

4.1.5. 公司 CRO/SMO 服務(wù)水平一流，助力新藥研發(fā)上市進(jìn)程

臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)分別包括項(xiàng)目計(jì)劃、I 期至 IV 期臨床試驗(yàn)的臨床手術(shù)、監(jiān)控及 管理、結(jié)果研究和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)服務(wù)、嵌入式外包及臨床信息學(xué)；SMO 服務(wù) 是公司測(cè)試板塊的另一大組成部分，包括項(xiàng)目管理及臨床現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)。

SMO 強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)，支撐一流的服務(wù)水平，主要包括：1）醫(yī)院管理：擁有 約 1000 家醫(yī)院，超過(guò) 200 萬(wàn)件現(xiàn)場(chǎng)啟動(dòng)程序項(xiàng)目的數(shù)據(jù)庫(kù)，8000 個(gè)現(xiàn)場(chǎng)科室和 調(diào)查人員，80000 多名患者；2）項(xiàng)目管理：1500 多個(gè)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，支持近 6 年在 中國(guó)/EMA/FDA 市場(chǎng)上批準(zhǔn)的 73 種新藥/醫(yī)療器械；3）人事管理：4000 多名員 工、高效的人事管理、資源分配、績(jī)效評(píng)估。

SMO 業(yè)務(wù)具備最廣泛的醫(yī)院覆蓋范圍，市場(chǎng)份額高速提升。SMO 業(yè)務(wù)擁有 約 150 個(gè)全國(guó)及地方性臨床研究團(tuán)隊(duì)，支持在中國(guó)實(shí)現(xiàn)新藥審批，2020/2021H1 分別審批通過(guò) 17/14 個(gè)新藥。SMO 業(yè)務(wù)在中國(guó)的市場(chǎng)份額高速提升，從 2016 年 的 15%增至 2021 年的 30%，2016 年到 2021 年的復(fù)合增長(zhǎng)率約為 14.9%。

全球性的臨床 CRO 服務(wù)平臺(tái)，提供全方位臨床 CRO 服務(wù)，包括藥品、醫(yī)療 器械和 IVD 等提供臨床 I 期至 IV 期的臨床開(kāi)發(fā)服務(wù)。該業(yè)務(wù)平臺(tái)在全球 12 個(gè)城 市設(shè)立辦事處，業(yè)務(wù)覆蓋中國(guó) 30 多個(gè)主要城市，并且在全球擁有 850 多名員工。 公司中美團(tuán)隊(duì)共進(jìn)行了 900 多項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，在過(guò)去 6 年， NMPA/CFDA 和美國(guó) FDA 共批準(zhǔn)了 50 多份 NDA 申請(qǐng)，收到并通過(guò)了 30 多份檢查，國(guó)內(nèi)臨床 CRO 和 SMO 的客戶重疊率也從 2018 年的 36%增加至 2020 年的 49%。

CRO 服務(wù)平臺(tái)碩果累累，助力新藥研發(fā)上市進(jìn)程。2021 年內(nèi)，公司為客戶 申報(bào)了 26 個(gè) IND 申請(qǐng)，23 個(gè) CTA 申請(qǐng)，截至 2021 年 12 月 31 日，公司累積為 客戶申報(bào) 144 個(gè) IND 申請(qǐng)，110 個(gè) CTA 申請(qǐng)。公司目前正在服務(wù) 1 個(gè)上市申請(qǐng) 項(xiàng)目，3 個(gè)臨床Ⅲ期項(xiàng)目，14 個(gè)Ⅱ期項(xiàng)目，74 個(gè)臨床Ⅰ期項(xiàng)目；截至 2021 H1， 公司現(xiàn)場(chǎng)管理服務(wù)（SMO）團(tuán)隊(duì)擁有接近 4000 人，同比增長(zhǎng) 43%，分布在全國(guó) 147 個(gè)城市的約 960 家醫(yī)院。

4.1.6. 醫(yī)療器械檢測(cè)：覆蓋產(chǎn)品研發(fā)全周期

公司醫(yī)療器械 CRO 業(yè)務(wù)覆蓋產(chǎn)品研發(fā)全周期，包括產(chǎn)品研發(fā)、臨床前、臨床 階段及商業(yè)化階段。公司提供醫(yī)療器械研發(fā)全周期的檢測(cè)業(yè)務(wù)，包括法規(guī)及研發(fā) 策略咨詢(xún)、器械注冊(cè)檢驗(yàn)及注冊(cè)業(yè)務(wù)、臨床試驗(yàn)、臨床方案、病例報(bào)告表、知情同 意書(shū)、總結(jié)報(bào)告撰寫(xiě)、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告、醫(yī)療器械不良事件及器械缺陷報(bào)告、臨床事 件判定委員會(huì)、數(shù)據(jù)與安全監(jiān)察委員會(huì)組建、器械及體外診斷試劑試驗(yàn)稽查、醫(yī) 療器械/體外診斷試劑的數(shù)統(tǒng)業(yè)務(wù)。

4.2. WuXi Biology：全球最大的藥物發(fā)現(xiàn)生物學(xué)平臺(tái)

公司生物學(xué)業(yè)務(wù)擁有全鏈條、高水平技術(shù)，增速及協(xié)同效應(yīng)明顯。公司生物 學(xué)業(yè)務(wù)覆蓋生物藥研發(fā)當(dāng)中可能涉及的藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)生物學(xué)及腫瘤和免疫學(xué)服 務(wù)等全鏈條式服務(wù)，疾病領(lǐng)域覆蓋腫瘤、自身免疫疾病和罕見(jiàn)病。生物學(xué)板塊陳 高速發(fā)展態(tài)勢(shì)，2019-2021 年?duì)I收增速均超過(guò) 30%。同時(shí)，生物學(xué)業(yè)務(wù)和化學(xué)業(yè) 務(wù)協(xié)同效應(yīng)明顯，重疊客戶比重持續(xù)加大，2020 年與化學(xué)業(yè)務(wù)的協(xié)同項(xiàng)目收入占 生物學(xué)業(yè)務(wù)的 83%。

4.2.1. 生物學(xué)業(yè)務(wù)：提供全面的端到端服務(wù)，與化學(xué)業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)明顯

世界上最大的藥物發(fā)現(xiàn)生物賦能平臺(tái)，能夠提供全面且端到端的研發(fā)生物學(xué) 服務(wù)。并且公司的生物學(xué)業(yè)務(wù)是全球唯一同時(shí)滿足以下三大標(biāo)準(zhǔn)的藥物發(fā)現(xiàn)生物 賦能平臺(tái)：1）具備全面且端到端的研發(fā)生物學(xué)能力；2）主要藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)之外 的開(kāi)放訪問(wèn)平臺(tái)；3）在亞太地區(qū)擁有強(qiáng)大的產(chǎn)能和影響力。

生物學(xué)業(yè)務(wù)布局全球，年收入伴隨客戶群均保持快速增長(zhǎng)。公司研發(fā)生物學(xué) 服務(wù)在全球三個(gè)國(guó)家擁有多個(gè)基地，包括中國(guó)上海、蘇州、南通和成都，美國(guó)的波 士頓、克蘭伯里、圣地亞哥，以及德國(guó)的慕尼黑。公司生物學(xué)業(yè)務(wù) 2016-2021 年 收入的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 48.6%，擁有全球快速增長(zhǎng)的客戶群，活躍客戶的數(shù)量 2017-2020 年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 43%，其中 2020 年北美客戶占比 62.5%，中國(guó) 客戶占比 19.9%，歐洲客戶占比 9.3%，日韓客戶占比 7.9%，同時(shí)生物學(xué)業(yè)務(wù)不 斷擴(kuò)大人才隊(duì)伍規(guī)模，預(yù)計(jì) 2021 年總員工數(shù)有望超過(guò) 2300 人。

生物學(xué)業(yè)務(wù)增速明顯，貢獻(xiàn)比重逐年提升，產(chǎn)能持續(xù)擴(kuò)建。生物學(xué)業(yè)務(wù)在神 經(jīng)學(xué)和老齡化領(lǐng)域目前擁有 200 多個(gè)體外靶點(diǎn)，350 多名客戶，90 多個(gè)動(dòng)物模型 和試驗(yàn)，并且在過(guò)去 3.5 年內(nèi)提交了 140 多份 IND 文件。公司目前正在進(jìn)行的研 發(fā)項(xiàng)目包括 PROTAC?、癌癥疫苗、細(xì)胞/基因治療以及新型藥物載體等。 2021 年公司生物學(xué)業(yè)務(wù)貢獻(xiàn)收入約 19.9 億元，同比增長(zhǎng) 32.5%，占公司總收入的 8.7%。 截至 2021H1，生物學(xué)業(yè)務(wù)在成都的基地目前的使用面積是 12000m2，南通基地 的使用面積預(yù)計(jì)在 2023 年將達(dá)到 20000m2。

生物學(xué)業(yè)務(wù)和化學(xué)業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)明顯，重疊客戶比重持續(xù)加大。2017-2020 年同時(shí)使用化學(xué)平臺(tái)和生物平臺(tái)的客戶數(shù)年復(fù)合增長(zhǎng)率為 43%、同時(shí)使用化學(xué)平 臺(tái)和生物平臺(tái)的客戶貢獻(xiàn)收入的年復(fù)合增長(zhǎng)率為 72%，協(xié)同項(xiàng)目收入占生物學(xué)業(yè) 務(wù)的比重從 2017 年的 41%增加到 2020 年的 83%。

生物學(xué)業(yè)務(wù)賦能客戶藥物研發(fā)和融資進(jìn)展。2018-2021H1，共有 275 家美國(guó) 生物技術(shù)公司上市，其中 25%屬于公司研發(fā)生物學(xué)服務(wù)部客戶， 2019-2021H1， 公司生物學(xué)業(yè)務(wù)前一百家 biotech 客戶中共有 28 家私營(yíng)生物技術(shù)公司獲得融資， 總額為 28 億美元，其中 52 家為上市公司，另外 20 家沒(méi)有公布融資信息。

4.2.2. 高通量篩選平臺(tái)：亞太地區(qū)領(lǐng)先的高通量篩選，為新藥研發(fā)賦能

高通量篩選平臺(tái)需求量巨大，應(yīng)對(duì)創(chuàng)新藥發(fā)展熱潮。創(chuàng)新藥物的研發(fā)過(guò)程始 于靶點(diǎn)，即藥物發(fā)現(xiàn)通常以生物學(xué)研究為起點(diǎn)。尤其是 Fisrt in Class（FIC）藥物 的研發(fā)，涉及到新的藥物靶點(diǎn)，通常都需要篩選的手段。2019 年獲 FDA 批注藥 物中 FIC 類(lèi)藥物的占比為 42%，從此可以看出新藥研發(fā)對(duì)篩選的需求量巨大。

公司生物學(xué)業(yè)務(wù)位居亞太地區(qū)高通量篩查的領(lǐng)導(dǎo)者。公司高通量平臺(tái)為亞太 地區(qū)最大的高通量篩查（HTS）中心，掌握頂尖的全自動(dòng)機(jī)器人篩選技術(shù)，擁有獨(dú)特?zé)o IP 限制的化合物庫(kù)以及數(shù)家全球大型制藥公司指定的 HTS 篩查中心，并與 藥物化學(xué)、體外生物學(xué)和 ADME 充分結(jié)合以實(shí)現(xiàn)先導(dǎo)化合物的優(yōu)化，公司該平臺(tái) 首次實(shí)現(xiàn)中國(guó) CRO 行業(yè)內(nèi) 1536 孔的篩選量。

4.2.3. 藥物發(fā)現(xiàn)服務(wù)：一站式藥物發(fā)現(xiàn)及研究平臺(tái)

公司研發(fā)生物學(xué)服務(wù)平臺(tái)是 DNA 編碼庫(kù)（DEL）篩選服務(wù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者：擁 有全球最大的客戶群，和較高的技術(shù)水平，預(yù)計(jì) 2021 年客戶數(shù)量達(dá)到 1500 家， 并且平臺(tái)擁有申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利 23 項(xiàng)，授權(quán)專(zhuān)利 5 項(xiàng)，11 篇發(fā)表的學(xué)術(shù)論文，與化 學(xué)服務(wù)平臺(tái)有很強(qiáng)的協(xié)同作用，該技術(shù)與高通量篩選相比，僅需要非常少量的目 標(biāo)蛋白和最少的檢測(cè)開(kāi)發(fā)，并允許在一根試管中測(cè)試數(shù)十億種化合物。DEL 篩選 服務(wù)已命中 13 類(lèi)共計(jì) 279 個(gè)分子，最高的親和力水平為 pM 級(jí)別。

基于結(jié)構(gòu)的藥物設(shè)計(jì)技術(shù)（SBDD），使用從 X 射線晶體學(xué)、低溫-EM 或 NMR 獲得的結(jié)構(gòu)信息設(shè)計(jì)和優(yōu)化命中先導(dǎo)化合物。所用方法為：1）X 射線晶體學(xué)：能 夠覆蓋廣泛的分子量范圍、并具有高分辨率；2）冷凍電鏡：允許對(duì)難以結(jié)晶的樣 品進(jìn)行結(jié)構(gòu)測(cè)定，且對(duì)材料消耗極低；3）核磁共振：目標(biāo)蛋白的 3D 結(jié)構(gòu)可以在 溶液中的自然狀態(tài)下直接測(cè)量。

4.2.4. 腫瘤和免疫學(xué)：提供藥物開(kāi)發(fā)全鏈條服務(wù)

公司腫瘤和免疫學(xué)業(yè)務(wù)綜合實(shí)力強(qiáng)勁，經(jīng)驗(yàn)豐富。業(yè)務(wù)覆蓋從靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)，體 內(nèi)外藥理學(xué)評(píng)價(jià)，臨床前生物標(biāo)志物開(kāi)發(fā)到臨床生物標(biāo)志物檢測(cè)的全鏈條服務(wù)， 疾病領(lǐng)域包括腫瘤學(xué)，自身免疫疾病和罕見(jiàn)病。公司擁有規(guī)?；募膊∧Ｐ蛶?kù)： 包括 2000 多個(gè)疾病模型，包括腫瘤模型，自身免疫模型和基因編輯罕見(jiàn)病模型， 具備業(yè)界領(lǐng)先的 CRISPR/Cas9 體內(nèi)外文庫(kù)篩選腫瘤治療靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證能力， 掌握綜合性的免疫分析轉(zhuǎn)化平臺(tái)和臨床前/臨床生物標(biāo)志物平臺(tái)，擁有豐富的 FDA/NMPA IND-enabling 藥理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)，能夠獨(dú)立提供從疾病模型到臨床前檢 測(cè)的罕見(jiàn)病藥物研發(fā)一站式服務(wù)。

5. 前瞻性布局，助力公司長(zhǎng)遠(yuǎn)期發(fā)展：WuXi ATU &DDSU

5.1. WuXi ATU：布局細(xì)胞和基因療法的 CTDMO 服務(wù)

公司前瞻性布局 ATU 業(yè)務(wù)，切入 CGT 賽道，收購(gòu) OXGENE 如虎添翼，持 續(xù)擴(kuò)建產(chǎn)能確立領(lǐng)先地位：CGT 領(lǐng)域未來(lái)空間巨大，有望引領(lǐng)第三次醫(yī)藥革命， 前瞻性布局藥明生基切入 CGT 賽道，公司 ATU 業(yè)務(wù)涵蓋藥物發(fā)現(xiàn)和藥物測(cè)試、 研發(fā)與制造：累計(jì)服務(wù) 11 個(gè)Ⅲ期臨床項(xiàng)目、8 個(gè)Ⅱ期項(xiàng)目及 53 個(gè)臨床前和臨床 Ⅰ期項(xiàng)目。收購(gòu)世界級(jí)平臺(tái) OXGENE：可提供高質(zhì)量、高水平的集成式研發(fā)及生 產(chǎn)服務(wù)，同時(shí)，持續(xù)擴(kuò)建產(chǎn)能+一體化平臺(tái)建設(shè)，確定領(lǐng)先地位。目前已布局有三 個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)基地（上海外高橋、上海臨港及無(wú)錫惠山基地）和位于美國(guó)費(fèi)城的 檢測(cè)基地。

5.1.1. 基因細(xì)胞治療市場(chǎng)高速發(fā)展，帶動(dòng) CGT 外包行業(yè)穩(wěn)健增長(zhǎng)

基因細(xì)胞治療（CGT）是繼小分子、大分子靶向療法之后的新一代精準(zhǔn)療法。 1）細(xì)胞治療：應(yīng)用人自體或異體來(lái)源的細(xì)胞經(jīng)體外操作后輸入人體，用于疾病治 療；2）基因治療：通過(guò)基因添加，基因修正，基因沉默等方式修飾個(gè)體基因的表 達(dá)或修復(fù)異?；颍_(dá)到治愈疾病目的的療法?；蛑委熆煞譃轶w內(nèi)基因治療和 體外基因治療，分別指將攜帶治療性基因的病毒或非病毒載體直接遞送到患者體 內(nèi)以及將患者的細(xì)胞在體外進(jìn)行遺傳修飾后回輸?shù)幕虔煼ā?/p>

GCT 為腫瘤、罕見(jiàn)病、慢病及其他難治性疾病提供了新的治療理念和手段， 具備了一般藥物可能無(wú)法企及的長(zhǎng)期性、治愈性療效。2017 年以來(lái)，隨著 Kymriah、 Luxturna、Zolgensma 等里程碑產(chǎn)品獲 FDA 批準(zhǔn)上市，基因治療持續(xù)取得突破性 進(jìn)展，成為最具發(fā)展?jié)摿Φ娜蛐郧把蒯t(yī)藥領(lǐng)域之一；2019 年以來(lái)，國(guó)內(nèi)基因治 療行業(yè)也加快發(fā)展，CAR-T 產(chǎn)品、溶瘤病毒產(chǎn)品、AAV 產(chǎn)品等基因治療臨床試驗(yàn) 持續(xù)增加。

與傳統(tǒng)療法相比，基因治療的主要優(yōu)勢(shì)在于其對(duì)遺傳性疾病的根治及對(duì)難治 性適應(yīng)癥的覆蓋。諾華研發(fā)的 Zolgensma 是一種治療脊髓性肌萎縮癥的基因治療 藥物，同需要終身服藥的小分子藥物療法相比，只通過(guò)一次靜脈注射，便可實(shí)現(xiàn) 長(zhǎng)期、穩(wěn)定的治療效果，一次性治愈遺傳病。急性淋巴細(xì)胞白血病之前主要的治 療方法為聯(lián)合化療方案，但該方案存在部分化療無(wú)效或化療后復(fù)發(fā)的患者。諾華 研發(fā)的 Kymriah 為化療無(wú)效或復(fù)發(fā)的患者提供了新的治療選擇。

基因治療藥物研發(fā)加速，中國(guó)在研管線位居全球第二。在政策、資金和技術(shù) 的驅(qū)動(dòng)下，全球基因治療行業(yè)快速升溫，大量基因治療藥物研發(fā)進(jìn)入臨床階段， 并自 2015 年起快速增長(zhǎng)，每年新增基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量穩(wěn)步提高。據(jù)和元生物 招股說(shuō)明書(shū)披露，截至 2020 年底，全球累計(jì)在研基因治療臨床試驗(yàn)超過(guò) 1300 項(xiàng)。 其中美國(guó)是開(kāi)展基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)量最多的國(guó)家，累計(jì)超過(guò) 650 項(xiàng)；其次為中 國(guó)，累計(jì)超過(guò) 300 項(xiàng)。

基因治療憑借其技術(shù)優(yōu)勢(shì)，主要聚焦于醫(yī)療難點(diǎn)、熱點(diǎn)疾病領(lǐng)域。截至 2020 年 12 月，全球正在進(jìn)行的基因治療臨床試驗(yàn)中，超過(guò)一半系針對(duì)腫瘤開(kāi)發(fā)；此外， 由于受到新型冠狀病毒的影響，2020 年新增大量針對(duì)感染性疾病的基因療法；其 他適應(yīng)癥包括血液系統(tǒng)疾病、內(nèi)分泌系統(tǒng)和代謝性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、免疫系 統(tǒng)疾病等領(lǐng)域。截至 2020 年 12 月，國(guó)內(nèi)在 CDE 注冊(cè)的基因治療臨床試驗(yàn)中， 針對(duì)腫瘤約占 75%，針對(duì)感染性疾病和循環(huán)系統(tǒng)疾病各約占 13%和 11%。

全球細(xì)胞和基因療法商業(yè)化進(jìn)程加快。截至 2020 年底，共有 18 種細(xì)胞和基 因療法獲得 FDA 批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)細(xì)胞和基因療法將在未來(lái)幾年取得重大進(jìn)展。2020 年，46%的 CGT 產(chǎn)品在美國(guó)開(kāi)發(fā)，20%在中國(guó)開(kāi)發(fā)，截至 2021 年 8 月，全球共 上市 12 款基因治療藥物。2020 年，全球基因治療藥物龍頭諾華上市藥物 Zolgensma 與 Kymriah 的合計(jì)銷(xiāo)售額已達(dá)到 14 億美元。截至 2021 年 9 月，除 重組人 5 型腺病毒注射液之外，復(fù)星凱特的 CAR-T 產(chǎn)品——奕凱達(dá)?也于 2021 年 6 月 23 日獲批；藥明巨諾的 CAR-T 產(chǎn)品——倍諾達(dá)?已于 2021 年 9 月 3 日正 式獲批上市，這是中國(guó)第二款獲批的 CAR-T 產(chǎn)品，也是中國(guó)首款 1 類(lèi)生物制品的 CAR-T 產(chǎn)品。

隨著基因治療臨床試驗(yàn)的不斷開(kāi)展和產(chǎn)品的陸續(xù)獲批，全球基因治療市場(chǎng)高 速發(fā)展。2020 年全球基因治療市場(chǎng)規(guī)模分別為 20.8 億美元，預(yù)計(jì)到 2025 年，全 球基因治療市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到近 305.4 億美元。得益于相關(guān)利好政策的支持，中國(guó) 基因治療市場(chǎng)規(guī)模有望大幅度增加。2020 年中國(guó)基因治療市場(chǎng)規(guī)模約 2380 萬(wàn)人 民幣，均處于較低水平。預(yù)計(jì)未來(lái)，中國(guó)基因治療市場(chǎng)將得益于臨床試驗(yàn)的不斷 開(kāi)展和產(chǎn)品的不斷獲批，其規(guī)模有望于 2025 年達(dá)到 179 億人民幣。

CMO/CDMO 行業(yè)賦能細(xì)胞與基因治療快速發(fā)展。2016-2020 年，美國(guó)的細(xì) 胞和基因治療 CMO/CDMO 市場(chǎng)規(guī)模從 5 億美元增至 11 億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率 為 23.8%。隨著 CGT 相關(guān)研究和臨床試驗(yàn)的擴(kuò)大，預(yù)計(jì) 2025 年全球細(xì)胞和基因 治療CMO/CDMO市場(chǎng)將超過(guò)100億美元，2020-2025年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為34.9%。 中國(guó)的細(xì)胞和基因治療 CMO/CDMO 市場(chǎng)將是增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)，預(yù)計(jì) 2020-2025 年的復(fù)合年增長(zhǎng)率將達(dá) 51.1%。與美國(guó)市場(chǎng)類(lèi)似，歐洲細(xì)胞和基因治療的 CMO/CDMO 市場(chǎng)從 2016 年的 3 億美元增長(zhǎng)到 2020 年的 7 億美元，增長(zhǎng)迅速， 復(fù)合年增長(zhǎng)率為 20.6%，未來(lái)五年，歐洲市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到 26 億美元，2020-2025 年復(fù)合年增長(zhǎng)率為 30.6%。

中國(guó)是細(xì)胞基因療法熱點(diǎn)注冊(cè)地區(qū)，未來(lái)細(xì)胞基因療法發(fā)展空間巨大。據(jù)《中 國(guó)細(xì)胞和基因療法市場(chǎng)分析》：中國(guó)擁有大量適合 CGT 治療的患者，而許多產(chǎn)品 主要針對(duì)發(fā)病率較低的癥狀，且賽道相對(duì)密集，以 CAR-T 為例，超過(guò) 69%的研究 針對(duì)淋巴瘤或白血病等血液類(lèi)腫瘤，其中 54%以上以 CD19 為靶標(biāo)，因此中國(guó)對(duì) CGT 臨床試驗(yàn)和后續(xù)多品種的商業(yè)化頗具吸引力。除了在 CGT 臨床研究總數(shù)方 面位居全球第二，中國(guó)在 CAR-T 等類(lèi)別中已成為全球最大的臨床研究發(fā)起國(guó)家； 2017-2019 年，超過(guò) 80 項(xiàng)針對(duì)細(xì)胞治療的國(guó)際多中心臨床研究啟動(dòng)，而中國(guó)成為 全球熱點(diǎn)注冊(cè)地區(qū)，這表明，更多跨國(guó)公司將中國(guó)作為推出其創(chuàng)新產(chǎn)品的首發(fā)市 場(chǎng)。CGT CDMO 公司通常擁有大型細(xì)胞或載體庫(kù)，其豐富的生產(chǎn)平臺(tái)和嚴(yán)格的質(zhì) 檢措施可幫助藥企削減商業(yè)化生產(chǎn)成本和時(shí)間，因此，細(xì)胞基因療法在中國(guó)的巨 大發(fā)展?jié)摿?，必將帶?dòng)國(guó)內(nèi) CGT CDMO 行業(yè)的高速發(fā)展。

5.1.2. 基因治療領(lǐng)域?qū)?CRO/CDMO 外包服務(wù)依賴(lài)性高

與傳統(tǒng)療法相比，基因療法從基礎(chǔ)研究到商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化難度較高。原因 有兩點(diǎn)：一是基因療法與生物醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究關(guān)系緊密，先導(dǎo)研究通常由高校、科 研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)推動(dòng)，其技術(shù)孵化通常源于實(shí)驗(yàn)室，而學(xué)術(shù)界缺乏產(chǎn)業(yè)化管理經(jīng)驗(yàn)，從而制約了基因治療藥物的轉(zhuǎn)化。二是基因治療領(lǐng)域發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，除少 數(shù)大型制藥公司近年來(lái)布局基因治療業(yè)務(wù)外，大多數(shù)參與者均為初創(chuàng)公司。而在 基因治療領(lǐng)域，產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)難度大、周期長(zhǎng)、成本高，初創(chuàng)公司由于受到工 藝開(kāi)發(fā)能力、GMP 生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、臨床申報(bào)相關(guān)法規(guī)等知識(shí)的限制，很難獨(dú)自承擔(dān)從 基礎(chǔ)研究到商業(yè)化生產(chǎn)的全部過(guò)程。

基因治療外包服務(wù)可有效幫助初創(chuàng)藥企解決產(chǎn)品研發(fā)和轉(zhuǎn)化問(wèn)題?；蛑委?新藥研發(fā)總體分為基礎(chǔ)研究、藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)階 段，基因治療 CRO 和 CDMO 可全周期覆蓋整個(gè)過(guò)程。首先，基因治療的生物學(xué) 基礎(chǔ)和治療機(jī)制技術(shù)具有較強(qiáng)的前沿性和探索性，研發(fā)早期的評(píng)價(jià)體系較新，行 業(yè)成熟經(jīng)驗(yàn)遠(yuǎn)少于傳統(tǒng)藥物。因此，具有豐富項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)的 CRO 服務(wù)可有效降低藥 企的研發(fā)成本，加快研發(fā)進(jìn)程。其次，基因治療由于復(fù)雜的技術(shù)機(jī)制、高門(mén)檻的工 藝開(kāi)發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)、嚴(yán)苛的法規(guī)監(jiān)管要求、有限的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)、差異化的適應(yīng) 癥藥物用量，新藥企業(yè)若自建生產(chǎn)線，將面臨產(chǎn)能利用率低、設(shè)備靈活性不足等 問(wèn)題，且工藝的轉(zhuǎn)移、驗(yàn)證將帶來(lái)較高成本，而 CDMO 服務(wù)可有效幫助藥企降低 商業(yè)化開(kāi)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。

基因治療領(lǐng)域 GMP 產(chǎn)能的限制將會(huì)進(jìn)一步提高 CDMO 服務(wù)的剛需。77%的基因治療藥企選擇 與 CDMO 公司合作，其中 20%將生產(chǎn)過(guò)程完全外包，僅有 23%的企業(yè)選擇獨(dú)立 承擔(dān)全過(guò)程。藥企選擇 CDMO 服務(wù)的原因主要包括自身 GMP 產(chǎn)能不夠、資金投 入過(guò)大、人才團(tuán)隊(duì)匱乏、產(chǎn)能排期有限以及由臨床結(jié)果不確定性帶來(lái)的產(chǎn)能建設(shè) 風(fēng)險(xiǎn)等，其中超過(guò)一半的企業(yè)選擇 CDMO 服務(wù)的首要原因是自身有限的 GMP 產(chǎn) 能。顯然，隨著基因治療市場(chǎng)的持續(xù)擴(kuò)張，GMP 產(chǎn)能的缺口會(huì)進(jìn)一步加大，CDMO 服務(wù)的需求將會(huì)愈加強(qiáng)烈。

基因細(xì)胞治療作為新興行業(yè)，工藝技術(shù)壁壘更高，初創(chuàng)公司數(shù)量眾多，對(duì) CDMO 產(chǎn)業(yè)化服務(wù)依賴(lài)性較強(qiáng)?；蛑委熜袠I(yè)初創(chuàng)公司數(shù)量眾多：基因治療領(lǐng)域 發(fā)展時(shí)間不長(zhǎng)，除少數(shù)大型制藥公司近年來(lái)布局基因治療業(yè)務(wù)外，大多數(shù)參與者 均為初創(chuàng)公司。根據(jù)沙利文分析，截至 2020 年 12 月 31 日，全球約 500 家基因 治療公司中，79.1%的基因治療公司為初創(chuàng)公司。截至 2021 年 7 月 20 日，在中 國(guó) CDE 有基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)公示的 48 家基因治療公司中，75%為初創(chuàng)公司。 基因治療產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)難度大、周期長(zhǎng)、成本高，藥物發(fā)現(xiàn)和臨床前階段的研 發(fā)投入約為 9-11 億美元，臨床階段的研發(fā)投入約為 8-12 億美元?；蚣?xì)胞治療 初創(chuàng)新藥企業(yè)在藥物開(kāi)發(fā)、臨床申報(bào)至商業(yè)化生產(chǎn)過(guò)程中，由于受到工藝開(kāi)發(fā)能 力、GMP 生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、臨床申報(bào)相關(guān)法規(guī)知識(shí)的限制，更多依賴(lài)專(zhuān)業(yè)的研發(fā)和生產(chǎn) 外包服務(wù)，據(jù) J.P.Morgan 統(tǒng)計(jì)，基因治療外包滲透率超過(guò) 65%，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)生物制 劑的 35%。

5.1.3. 藥明生基：具有革命性的全球化細(xì)胞與基因治療 CTDMO 模式

細(xì)胞基因治療產(chǎn)品 CDMO/CMO 服務(wù)正處于發(fā)展初期，市場(chǎng)需求持續(xù)上升。 細(xì)胞和基因治療是新一代高端療法，相對(duì)于傳統(tǒng)藥品，細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的研 發(fā)、生產(chǎn)、以及申報(bào)流程都更加復(fù)雜，且研發(fā)投入更高（包括生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、 臨床試驗(yàn)的特殊需求）。細(xì)胞和基因療法產(chǎn)品 CDMO/CMO 可以為客戶提供從產(chǎn) 品研發(fā)到 GMP 生產(chǎn)，再到產(chǎn)品申報(bào)及法規(guī)咨詢(xún)等一系列服務(wù)，加快項(xiàng)目進(jìn)度、降 低研發(fā)成本。

基因治 CRO 主要包括藥物發(fā)現(xiàn)階段、臨床前研究階段、臨床研究階段的相關(guān) 研究服務(wù)。1）藥物發(fā)現(xiàn)階段主要包括目的基因篩選和確認(rèn)等；2）臨床前研究階 段主要包括動(dòng)物模型或替代性模型構(gòu)建、藥理藥效學(xué)研究等；3）臨床研究階段主 要包括 I-III 期臨床試驗(yàn)等。此外，載體選擇、構(gòu)建與驗(yàn)證服務(wù)橫跨藥物發(fā)現(xiàn)階段 與臨床前研究階段。

藥明生基是藥明康德旗下專(zhuān)注于細(xì)胞和基因療法的 CTDMO 企業(yè)，其業(yè)務(wù)包 括藥物發(fā)現(xiàn)和藥物測(cè)試、研發(fā)與制造。藥物發(fā)現(xiàn)階段涵蓋臨床前藥物發(fā)現(xiàn)以及生 物制藥的臨床前研究階段，藥物測(cè)試部分包括 IND 申報(bào)，各臨床階段以及 BLA/商 業(yè)化階段。據(jù)公司 2021 年業(yè)績(jī)預(yù)告，截至 2021 年 12 月 31 日，公司 ATU 業(yè)務(wù) 共有 11 個(gè)Ⅲ期臨床項(xiàng)目、8 個(gè)Ⅱ期項(xiàng)目及 53 個(gè)臨床前和臨床Ⅰ期項(xiàng)目。ATU 業(yè) 務(wù)目前收入規(guī)模相對(duì)較小，發(fā)展?jié)摿薮螅?021 年公司 ATU 業(yè)務(wù)收入分別為 10.3 億元，分別占公司總收入的 4.5%。

公司主要針對(duì)三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域提供服務(wù)：1）質(zhì)粒載體生產(chǎn)：從質(zhì)粒菌種構(gòu)建、 克隆篩選、菌種建庫(kù)、工藝開(kāi)發(fā)、非臨床研究級(jí)別質(zhì)粒生產(chǎn)到臨床用 GMP 級(jí)別質(zhì) 粒生產(chǎn)的全方位、一體化定制服務(wù)；2）細(xì)胞與基因治療病毒載體研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化： 提供從病毒載體構(gòu)建、細(xì)胞庫(kù)建立、工藝開(kāi)發(fā)、規(guī)模放大、GMP 生產(chǎn)到方法開(kāi)發(fā)、 質(zhì)量檢測(cè)放行等全方位、高度靈活定制化的一站式 CRTDMO 服務(wù)。3）細(xì)胞治療 產(chǎn)品：業(yè)務(wù)范圍包括 CAR-T，TCR-T，NK，DC 等免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)及 放大、分析方法開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究、臨床樣品生產(chǎn)與放行、商業(yè)化生產(chǎn)等。

5.1.4. C“T”DMO：細(xì)胞與基因治療的測(cè)試服務(wù)

產(chǎn)品公司和傳統(tǒng)的CDMO企業(yè)不具備CGT產(chǎn)品的內(nèi)部分析開(kāi)發(fā)和測(cè)試能力， 而藥明生基具有內(nèi)部集成測(cè)試，可以在美國(guó)、中國(guó)和歐盟地區(qū)應(yīng)對(duì)所有這些挑戰(zhàn)。 CGT 的測(cè)試服務(wù)主要初始原料測(cè)試，研發(fā)分析與產(chǎn)品分析。初始原料測(cè)試包括細(xì) 胞庫(kù)測(cè)試、病毒載體釋放測(cè)試、動(dòng)物/人源原材料安全性測(cè)試、患者細(xì)胞異質(zhì)性測(cè) 試、復(fù)雜原材料測(cè)試；研發(fā)分析與產(chǎn)品分析包括復(fù)雜的細(xì)胞和分子分析（如效價(jià)分析）、針對(duì)特定產(chǎn)品的分析、專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力分析、管理患者異質(zhì)性的經(jīng)驗(yàn)分析。

藥明生基作為一類(lèi) GCT 服務(wù)平臺(tái)，可為研發(fā)及生產(chǎn)階段的 CGT 項(xiàng)目賦能。 藥明生基在細(xì)胞和病毒學(xué)檢測(cè)方面有 30 年的測(cè)試經(jīng)驗(yàn)，擁有強(qiáng)大的分析開(kāi)發(fā)能 力，包攬生物安全實(shí)驗(yàn)，病毒學(xué)實(shí)驗(yàn)、微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)，病毒清除 實(shí)驗(yàn)以及藥物商業(yè)化等各個(gè)階段。藥明生基服務(wù)客戶的一次成功率為 90%，準(zhǔn)時(shí) 交付率為 90%。

5.1.5. CT“D”MO：收購(gòu)世界級(jí)平臺(tái) OXGENE

2021 年 3 月，藥明生基收購(gòu)了 OXGENE，形成了豐富的世界級(jí) CTDMO 平 臺(tái)：1）質(zhì)粒 DNA 生產(chǎn)平臺(tái)：擁有臨床及商業(yè)化 GMP 生產(chǎn)等級(jí)；可利用專(zhuān)利技 術(shù)提供常備及定制化質(zhì)粒；產(chǎn)品純度、均勻性高、低內(nèi)毒素，符合 IND 及 BLA 申 報(bào)標(biāo)準(zhǔn)要求；生產(chǎn)過(guò)程不含抗生素(有利于監(jiān)管，特別是在中國(guó))；可在 5 天內(nèi)提供 1-10 克的高產(chǎn)量和高質(zhì)量質(zhì)粒；2）XAAVTM 懸浮瞬態(tài)轉(zhuǎn)染平臺(tái)：使用 OXGENE 高質(zhì)量現(xiàn)成質(zhì)粒，提供 2x1010 -2x1011 GC/mL 的高產(chǎn)量 AAV，30 天內(nèi)提供 200- 400L/批的高質(zhì)量產(chǎn)品，客戶滿意度良好，可助力縮短產(chǎn)品研發(fā)周期；3）XLentiTM 貼壁懸浮瞬時(shí)轉(zhuǎn)染平臺(tái)：使用 OXGENE 高效現(xiàn)成質(zhì)粒，可提供 1x107 TU/mL 的 高產(chǎn)量慢病毒和 100-200L/批的高質(zhì)量批次，在 20天內(nèi)可提供 200L 的懸浮批次， 客戶滿意度良好；4）封閉式 CAR-T 平臺(tái)：包括現(xiàn)有的設(shè)備、文件、原材料、測(cè) 試目錄和規(guī)格可實(shí)現(xiàn)快速技術(shù)轉(zhuǎn)移到制造；可增加產(chǎn)量，降低生產(chǎn)銷(xiāo)售成本；擁 有>400 批次同源/異源的 CAR-T 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；5）腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）平臺(tái)： 覆蓋多種腫瘤類(lèi)別（黑色素瘤、宮頸癌、肺癌等）；擁有>300TIL 批次的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。

公司 TESSA? AAV 技術(shù)革新了 AAV 制造業(yè)，顯著提高了 AAV 顆粒產(chǎn)量和 質(zhì)量，將腺病毒污染降低 99.9999999%，且該技術(shù)不再需要使用質(zhì)粒，從而顯著降 低了 COG，并且顯著提高了可擴(kuò)展性（>2000L）和過(guò)程穩(wěn)定性，從而進(jìn)一步降低 COG。

5.1.6. CTD“M”O(jiān)：覆蓋病毒載體、質(zhì)粒及細(xì)胞治療產(chǎn)品

質(zhì)粒生產(chǎn)：公司擁有獨(dú)立的質(zhì)粒開(kāi)發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)粒菌種 GMP 建庫(kù)生產(chǎn)線和 GMP 質(zhì)粒生產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模靈活可變，發(fā)酵罐規(guī)模 5L～200L，提供從 mg 級(jí)至 10g 級(jí)的質(zhì)粒生產(chǎn)服務(wù)，可滿足不同的客戶需求，為客戶提供 GMP 級(jí)別病毒載體 輔助包裝質(zhì)粒的商品化產(chǎn)品，加速質(zhì)粒產(chǎn)品臨床供應(yīng)，助力客戶臨床研究順利開(kāi) 展。

病毒載體生產(chǎn)方面，公司擁有三大生產(chǎn)平臺(tái)：1）病毒載體生產(chǎn)用細(xì)胞平臺(tái)： 所有細(xì)胞株均建立三級(jí) GMP 細(xì)胞庫(kù)系統(tǒng)，按照藥典要求檢定放行，可為客戶提 供符合 GMP 要求的高質(zhì)量細(xì)胞建庫(kù)服務(wù)；2）慢病毒和腺相關(guān)病毒載體貼壁工藝 生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)：采用細(xì)胞工廠，生產(chǎn)規(guī)模 28L-65L。并且全封閉、一次性病毒載體 貼壁生產(chǎn)工藝，最大程度降低污染及交叉污染；3）慢病毒和腺相關(guān)病毒載體懸浮 工藝生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)：采用一次性生物反應(yīng)器，生產(chǎn)規(guī)模 50～200L，全封閉、一次 性病毒載體懸浮工藝最大程度降低污染和交叉污染。并且基于 QbD 理念以及美 國(guó)、歐盟和中國(guó) cGMP 要求，藥明生基設(shè)計(jì)并建有４條獨(dú)立的病毒載體 GMP 生 產(chǎn)線（2100m2）。

細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)方面：公司免疫細(xì)胞制造平臺(tái)為客戶提供 CAR-T，TCR-T， CAR-NK 及 DC 等多類(lèi)型免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等服務(wù)。細(xì)胞治療 CTDMO 平臺(tái)擁有符合法規(guī)監(jiān)管要求的人類(lèi)遺傳物質(zhì)管理體系，可為全球客戶提 供滿足 cGMP 生產(chǎn)要求的細(xì)胞治療產(chǎn)品，加速細(xì)胞治療產(chǎn)品審批及上市。

5.1.7. 產(chǎn)能逐年提升，持續(xù)建設(shè)一體化平臺(tái)

藥明生基目前擁有三個(gè)研發(fā)及生產(chǎn)基地：1）上海工藝研發(fā)基地：總面積約 600m2，業(yè)務(wù)范圍包括商務(wù)拓展和工藝開(kāi)發(fā)；2）無(wú)錫基因載體和細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)生 產(chǎn)基地：總面積 13000 多 m2，主要提供包括質(zhì)粒 DNA、非復(fù)制型病毒載體（慢 病毒、AAV 等）產(chǎn)品和細(xì)胞療法產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)和 GMP 生產(chǎn)服務(wù)；3）上海臨港 全球研發(fā)中心及商業(yè)化生產(chǎn)基地：總面積逾 21000m2，面向全球客戶提供涵蓋病 毒類(lèi)基因治療產(chǎn)品和細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝開(kāi)發(fā)、建庫(kù)等研發(fā)型服務(wù)，同時(shí)對(duì)于進(jìn) 入臨床后期和獲批商業(yè)化生產(chǎn)的客戶提供商業(yè)化 CTDMO 生產(chǎn)服務(wù)。

持續(xù)擴(kuò)建產(chǎn)能+一體化平臺(tái)建設(shè)，確定領(lǐng)先地位。2020 年公司全面完成中美 兩地腺相關(guān)病毒（AAV）懸浮和貼壁雙工藝平臺(tái)和 CAR-T 細(xì)胞治療一體化封閉式 生產(chǎn)平臺(tái)建設(shè)以支持全球客戶； 2021 年，美國(guó)費(fèi)城基地?cái)U(kuò)建的 13000 平方米基 地正式投入運(yùn)營(yíng)，使公司高端細(xì)胞及基因療法檢測(cè)產(chǎn)能提升 3 倍，具有全面的檢 測(cè)能力，覆蓋檢測(cè)開(kāi)發(fā)、生物安全檢測(cè)、病毒清除和商業(yè)批放行檢測(cè)，能支持 1700+ 客戶提交生物安全性測(cè)試。

5.1.8. ATU 業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)格局

2020 年全球細(xì)胞和基因治療 CMO/CDMO 市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局。細(xì)胞和基因治 療隨著研發(fā)項(xiàng)目的不斷增加，成為了 CMO/CDMO 市場(chǎng)中的一個(gè)新興細(xì)分市場(chǎng)， Catalent 是全球最大的 CGT CMO/CDMO 市場(chǎng)參與者，2020 年收入為 7.2 億美 元，占據(jù) 32.0%的市場(chǎng)份額，Lonza 和 Thermo Fishe 分別占據(jù)了 23%以及 13.3% 的市場(chǎng)份額，藥明生基的收入排名第四，市場(chǎng)份額為 6.7%。

5.2. DDSU：漏斗模型的流量入口，聚焦長(zhǎng)線發(fā)展

DDSU 業(yè)務(wù)聚焦長(zhǎng)線發(fā)展，里程碑+銷(xiāo)售分成未來(lái)將貢獻(xiàn)亮眼業(yè)績(jī)。DDSU 是 公司打造的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先一體化新藥研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，覆蓋全面的臨床前研究開(kāi)發(fā)服務(wù)， 為公司下游業(yè)務(wù)部門(mén)提供流量入口，致力于以一流的服務(wù)水平成功助力國(guó)內(nèi)新藥 研發(fā)進(jìn)程：每年助力 30 個(gè) IND 申報(bào)，其中 45%為中國(guó)首家申報(bào)，70%為中國(guó)頭 三家申報(bào)，且公司賦能的管線產(chǎn)品成功率為 1/3，截至 2021H1 已有 14 個(gè)項(xiàng)目進(jìn) 入 II/III 期臨床研究。里程碑+銷(xiāo)售分成，長(zhǎng)期發(fā)展的不竭動(dòng)力：公司長(zhǎng)期的目標(biāo)為 每年助力 30 個(gè) IND 項(xiàng)目申報(bào)，以 1/3 的成功率，以及成功上市后 5%的銷(xiāo)售提 成，以此估計(jì)，未來(lái)每年會(huì)為公司帶來(lái)相當(dāng)于 0.5 個(gè)新藥所帶來(lái)的收益。

5.2.1. 公司長(zhǎng)期發(fā)展的流量入口：國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（DDSU）一體化平臺(tái)

國(guó)內(nèi)小分子藥物研發(fā)熱情依舊火熱，公司持續(xù)賦能客戶 IND 申報(bào)。從歷年 CDE 評(píng)審化學(xué)藥物的 IND 及 NDA 情況來(lái)看： 2019/2020 年 CDE 評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的化 學(xué)藥 IND 數(shù)目分別為 599/907 個(gè)，同比增加 8.1%/51.4%，一類(lèi)化學(xué)新藥獲批臨 床的數(shù)目分別為 93/157 個(gè)，排名前五的企業(yè)獲批產(chǎn)品總數(shù)量分別為 18/19 個(gè)，中 小藥企研發(fā)需求增加顯著。2020 年公司 DDSU 業(yè)務(wù)助力臨床試驗(yàn)許可數(shù)分別為 30 個(gè)，在公司助力申報(bào)的 IND 項(xiàng)目中 45%為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)，70%為國(guó)內(nèi)頭三家 申報(bào)，其中腫瘤領(lǐng)域的 IND 申報(bào)占 50%，傳染病領(lǐng)域占 15%，非酒精性脂肪性肝 炎占 7%，中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物占 7%。

藥明康德是最全面和最具研發(fā)實(shí)力的小分子化學(xué)藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)及開(kāi)發(fā)一體 化服務(wù)平臺(tái)之一，目前已是中國(guó)規(guī)模最大，全球排名前列的小分子醫(yī)藥研發(fā)服務(wù) 企業(yè)。在此基礎(chǔ)上，公司進(jìn)一步優(yōu)化資源配置，打造富有競(jìng)爭(zhēng)力的一體化靶標(biāo)到 命中化合物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，充分賦能早期小分子新藥研發(fā)客戶，并成為公司下游業(yè)務(wù) 部門(mén)重要的“流量入口”，持續(xù)驅(qū)動(dòng)公司中長(zhǎng)期業(yè)務(wù)發(fā)展。公司 DDSU 業(yè)務(wù)收入 規(guī)模相對(duì)較小，長(zhǎng)期潛力巨大。2021 年公司 DDSU 業(yè)務(wù)收入分別為 12.5 億元， 同比增加 12.6%，占總收入的 5.5%。

國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)部（DDSU）成功打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際的一體化新藥研發(fā)服 務(wù)平臺(tái)，包括靶標(biāo)驗(yàn)證、藥物設(shè)計(jì)、藥物學(xué)、藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、毒理學(xué)、CMC 等臨床前研究開(kāi)發(fā)服務(wù)子平臺(tái)。DDSU 對(duì)各子平臺(tái)的有機(jī)整合，采用全新的合作 模式，致力于推動(dòng)中國(guó)本土新藥研發(fā)過(guò)程，提高研發(fā)成本，降低研發(fā)成本。

DDSU 助力的管線產(chǎn)品成功率為 1/3，助力 14 個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入 II/III 期臨床研究。 截至 2021 年 6 月 30 日，DDSU 在 2015-2016 年申報(bào)的第一批 18 個(gè)項(xiàng)目里，共 6 個(gè)項(xiàng)目完成 II 期臨床試驗(yàn)，成功率為 1/3，預(yù)計(jì)這些產(chǎn)品可以在 2022-2024 年 提交 NDA；已有 127 個(gè)項(xiàng)目在公司賦能下已完成臨床前開(kāi)發(fā)并遞交 IND 申報(bào)， 其中 99 個(gè)項(xiàng)目已獲得臨床批件/默許，14 個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入 II/III 期臨床研究；70%以上 項(xiàng)目在中國(guó)實(shí)現(xiàn)前三名 IND 申報(bào)，在研發(fā)速度上具有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)；2016-2020 年 DDSU 合作藥企完成 IND 申報(bào)數(shù)約占全國(guó)總 IND 申報(bào)數(shù)的 20%。

里程碑+銷(xiāo)售分成，長(zhǎng)期發(fā)展的不竭動(dòng)力： DDSU 業(yè)務(wù)目前收入占比雖然較 小，但該業(yè)務(wù)里程碑+銷(xiāo)售分成使的收入結(jié)構(gòu)，將是公司未來(lái)業(yè)績(jī)的重要?jiǎng)恿Γ?據(jù)公司假設(shè)，未來(lái)達(dá)成每年助力 30 個(gè) IND 項(xiàng)目申報(bào)的目標(biāo)，以 1/3 的成功率，以 及成功上市后 5%的銷(xiāo)售提成，以此估計(jì)，未來(lái)每年會(huì)為公司帶來(lái)相當(dāng)于 0.5 個(gè)新 藥所帶來(lái)的收益。

6. 盈利預(yù)測(cè)與投資分析

6.1. 盈利預(yù)測(cè)

核心假設(shè)：

化學(xué)板塊：2020/2021 年收入分別為 95.9/140.9 億元。公司化學(xué)板塊訂單充 足，增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)明確，我們預(yù)計(jì)化學(xué)業(yè)務(wù)在 2022 年將以 94%的增速增長(zhǎng)至 273.3 億元，2023 年預(yù)計(jì)收入315.2 億元，同比增長(zhǎng) 15%。

測(cè)試板塊：2020/2021 年收入分別為 32.8/45.3 億元。公司測(cè)試業(yè)務(wù)水平一 流、協(xié)同性強(qiáng)，有望持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，我們預(yù)計(jì) 2022/2023 年測(cè)試板塊收入分別為 59.4/77.6 億元，同比增加31%/31%。

生物學(xué)板塊：2020/2021 年收入分別為 15.3/19.9 億元。公司生物學(xué)業(yè)務(wù)水平 一流、協(xié)同性強(qiáng)，有望持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，我們預(yù)計(jì) 2022/2023 年生物學(xué)板塊收入分 別為 25.8/33.5 億元，同比增加 30%/30%。

ATU 板塊：2020/2021 年收入分別為 10.6/10.3 億元。考慮到細(xì)胞和基因治 療產(chǎn)品 CDMO/CMO 服務(wù)正處于發(fā)展初期，市場(chǎng)需求持續(xù)上升，我們預(yù)計(jì) 2022/2023 年 ATU 板塊收入分別為 12.8/16.9 億元，同比增加 25%/32%。

DDSU 板塊：2020/2021 年收入分別為 10.6/12.5 億元。2022 年公司 DDSU 板塊將迭代升級(jí)以滿足客戶對(duì)國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)服務(wù)更高的要求。在業(yè)務(wù)迭代調(diào)整下， 預(yù)計(jì) 22 年收入有所下滑，23 年恢復(fù)增長(zhǎng)。

6.2. 投資分析

我們預(yù)計(jì) 2022-2023 年公司營(yíng)收分別為 382/456 億元、歸母凈利潤(rùn)為 86.4/103.2 億元。公司作為醫(yī)藥外包行業(yè)龍頭，憑借跟隨分子及長(zhǎng)尾戰(zhàn)略，公司 業(yè)績(jī)屢創(chuàng)新高，客戶粘性極強(qiáng)，同時(shí)公司布局了聚焦長(zhǎng)期發(fā)展的 ATU 與 DDSU 業(yè) 務(wù)部，預(yù)計(jì)未來(lái)將貢獻(xiàn)突出業(yè)績(jī)。

（本文僅供參考，不代表我們的任何投資建議。如需使用相關(guān)信息，請(qǐng)參閱報(bào)告原文。）

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