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透明口罩的介紹

科普重要更新！英國政府發(fā)布透明口罩技術規(guī)范

2021年4月1日，英國政府發(fā)布透明口罩技術規(guī)范的更新。

該技術規(guī)范旨在滿足對口罩的需求以提供適當?shù)脑搭^控制和佩戴者保護，同時促進醫(yī)護人員和同事以及患者之間的溝通，根據(jù)試驗方法和既定、公認標準中使用的一些設計和性能要求，為透明口罩制定一份技術規(guī)范，可考慮作為IIR型醫(yī)用口罩的替代品。

由于標準醫(yī)用口罩不透明，相當一部分患者和醫(yī)護人員處于不利地位。許多臨床和患者群體將受益于醫(yī)用口罩的透明版本，這些人包括聾人保健工作者、聾人患者、言語和語言治療師，以及與心理健康問題、認知障礙（癡呆癥）和學習障礙患者打交道的保健工作者。作為本規(guī)范主題的透明口罩主要意圖作為上述場合使用的醫(yī)用口罩。

01 介紹

醫(yī)療保健機構(gòu)中的使用的口罩既可用于源頭控制（被感染者佩戴，以防止通過飛沫傳播給他人），也可用于保護健康人（當佩戴者暴露于被感染者時，保護其免受飛沫和飛濺物的影響）。許多患者和醫(yī)護人員都要求提供透明版的口罩，以支持有聽力障礙或耳聾的人、有認知問題（如癡呆癥）的患者以及有學習障礙的人之間的交流。

本規(guī)范給出了一次性透明口罩的設計和性能要求，該口罩旨在使用現(xiàn)有標準中的試驗方法和性能要求，基于IIR型醫(yī)用口罩的部分或全部性能提供類似的保護和源頭控制，同時根據(jù)透明度的要求對其進行調(diào)整。

符合本技術規(guī)范的口罩不能被稱為IIR型醫(yī)用口罩，因為“醫(yī)用口罩”術語在BS EN 14683:2019中有定義，需要完全符合該標準的要求。但是，符合本技術規(guī)范的透明口罩可以滿足BS EN 14683:2019中的某些要求。

02 范圍

本規(guī)范規(guī)定了一次性透明口罩的設計和性能要求，該口罩旨在提供與IIR型醫(yī)用口罩類似的保護和源頭控制。本規(guī)范明確排除了護目鏡和其他類型的眼睛或面部保護。

03 設計要求

符合本規(guī)范的口罩通常包括一個透明區(qū)域，根據(jù)唇讀或其他面部可見度要求，該區(qū)域允許佩戴者的嘴和面部區(qū)域?qū)ζ渌丝梢?。該區(qū)域可以連接到過濾區(qū)域或固定到泡沫條等柔性材料，有助于口罩的透氣性。

透明口罩在使用過程中不應解體、裂開或撕裂；應能夠緊密地佩戴在使用者的鼻子、嘴巴和下巴上；口罩佩戴就位時，必須避免使用者聲音的顯著失真或音量降低；透明口罩的整體設計必須確保佩戴者在預期使用期間能夠舒適地呼吸；不可裝配呼吸閥。

透明口罩可能有不同的形狀和構(gòu)造以及附加的特征，例如面罩（保護佩戴者免受飛濺和水滴的傷害）或鼻梁條（通過符合鼻子輪廓來增強貼合度）。

用于特定用途（如語音和語言評估）的透明口罩應滿足這些用戶的要求-例如，允許足夠的面部視角以適應面部運動，而無需滑動或移動口罩。本規(guī)范中未涉及特定用途口罩的其他設計要求。

04 包裝和標簽

符合本技術規(guī)范的口罩：

(1) 應按照適合的規(guī)定進行標記、貼標簽和包裝;

(2) 明示僅為一次性使用；

(3) 不得標記為IIR型醫(yī)用口罩。

制造商還應考慮使用EN ISO 15223-1:2016和EN 1041:2008+A1:2013中規(guī)定的適當或公認的符號和信息（取決于制造商提出的聲明）。

05 材料要求

透明口罩所用材料應適合在產(chǎn)品設計的預期使用期間承受搬運和磨損能外力作用。材料性能需要滿足如下要求：

生物相容性

對直接接觸皮膚、鼻子和嘴巴的口罩材料進行評估。

過濾效率

1. 透明口罩的過濾區(qū)域面積和透明區(qū)域的細菌過濾效率(BFE)應≥ 98%，相當于BS EN 14683:2019+AC:2019中規(guī)定的IIR型醫(yī)用口罩的過濾要求；

2. 如果不能按照BS EN 14683:2019的附錄B對透明區(qū)域進行測試，則按照BS EN ISO 22610:2006(阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法)進行屏障指數(shù)的測定。也可采用其他標準化和公認的試驗方法進行測試，以證明其抗微生物滲透的能力，例如ASTM F1671(阻phi-X174噬菌體滲透試驗方法)。

3. 無過濾區(qū)域的透明口罩，僅根據(jù)BS EN ISO 22610(阻濕態(tài)微生物穿透試驗方法)進行測試。

呼吸透氣性

用于透明口罩過濾區(qū)域的材料透氣性應滿足BS EN 14683:2019中對IIR型口罩的壓差的要求(60Pa/cm2)。

防噴濺

透明口罩過濾區(qū)域和透明區(qū)域?qū)σ后w飛濺的滲透阻力應符合BS EN 14683:2019中IIR型醫(yī)用口罩的要求(=16kPa)。

微生物清潔度(生物負載)

透明面罩的生物負載應符合BS EN 14683:2019的要求(≤ 30cfu/g)。

能見度

透明區(qū)域應符合BS EN 166:2002(個人眼睛防護設備一般說明)第7.1.3節(jié)(材料和表面質(zhì)量)以及第7.3.2節(jié)(目鏡抗霧性)的要求。

注：如果可用于測試的成品口罩的面積小于標準方法或測試設備的要求，可在較大的材料樣品上進行測試，并且測試需要包括任何潛在的薄弱區(qū)域，如接縫。

日本一公司推出口鼻處透明口罩，推出這款口罩的動機是什么？

推出這款口罩是為讓聾啞人能夠看清別人的嘴型，從而和別人交流，畢竟其他口罩都是遮擋住的。

透明口罩

透明口罩是一款新概念衛(wèi)生用品，由韓國 cosmosway 公司發(fā)明，在中國由其分公司，上海翔翱企業(yè)發(fā)展有限公司獲得2項相關中國專利，mascare為其注冊商標。

該產(chǎn)品的主要特點是：呼吸通暢，面部表情無遮擋，環(huán)保衛(wèi)生可重復使用，重量極輕（3-5克）長時間佩戴無任何不適，可用于所有需要防飛沫（飛濺的細小唾液）的工作場合。

日本推出口鼻處透明口罩，這樣做的目的是什么？

日本推出的這種口罩的目的是為了人們在佩戴口罩的同時能夠看清楚嘴唇在說什么，這樣就能夠大致明白對方想表達的意思了

日本推出口鼻處透明口罩，這種口罩的實際意義大嗎？

我個人覺得這種口罩相對并沒有什么特別大的意義，因為我覺得還是會存在呼吸不暢的感覺。

日本推出口鼻處透明口罩，這個口罩有哪些作用？

這個口罩可以隔絕灰塵、斷絕病毒，最主要的是透明口罩看起來很美觀，特別適合愛美人士?？诒鞘侵攸c防護對象，很實用。

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